实验动物塑料饮水瓶消毒条件的优化研究
...内,因此要有良好的理化性能和良好的生物相容性。细胞毒性试验是利用体外细胞培养方法来评价生物材料、医疗器材或浸提液成分是否具有潜在的细胞毒性,以其简便、快捷、灵敏性高、节省动物等优点,被列为评价医用器材毒...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期纳米羟基磷灰石-40%二氧化锆生物陶瓷材料组织相容性评价
...材料组织相容性。[方法]根据ISO10993-1标准,采用细胞毒性试验、急性毒性试验、溶血试验和体内植入(90d)试验对纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料组织相容性进行评估。[结果]纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料组...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第23期关于宫内节育器等产品质量监督抽验情况的通报
...牙科学合成树脂牙》进行检验。检验项目为:尺寸、细胞毒性试验、无孔隙和其他缺陷、粘结性能、色泽稳定性、抗泛白抗变形抗微裂、尺寸稳定性、小包装和模型图谱标注尺寸等9个指标。经检验,36批产品被检验项目合格,11...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规张春霞:中药安全性研究的思考
...毒性反应提供实验依据,主要包括单次给药及反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、毒代动力学研究、安全性药理研究等;临床安全性评价主要是对中药不良反应进行监测...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15.体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16.植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第五十章 新药物的开发
...急性毒性、长期毒性、局部毒性及特殊试验等。 急性毒性试验研究一次给药后动物的毒性反应,并测定其半数致死量(LD50)。若测不出LD50时可做最大耐受量测定,即选用拟推荐临床试验的给药途径,给动物最大浓度、最大...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于认可四川省医疗器械检测中心对泪道探针等产品和项目的检测资格的通知
...验方法溶血试验YY/T0127.1-199333口腔材料静脉注射急性全身毒性试验全部参数口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-9334口腔材料皮下植入试验全部参数口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法皮下植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规短棒状杆菌菌苗制造及检定规程
...率,观察期最长30天,其存活率应不低于70%。 1.2.6 毒性试验 小白鼠及分组要求同1.2.4项,称总体重,试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15亿),对照组注射同量生理盐水,观察1周,到期称总体重,不得较试验前减轻...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程钛铌锆β钛合金生物相容性的体外实验研究△
...](1)采用L-929细胞(小鼠成纤维细胞)对合金进行细胞毒性试验,将细胞相对增殖率(RGR)转换成6级材料毒性进行评级。(2)将1μm左右的钛铌锆合金(Ti-Nb-Zr)颗粒与J774A.1巨噬细胞体外共同培养24~48h后,采用倒置相差显微...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第6期卵管通胶囊药效及毒理的实验研究
...体重(90±5)g,雌雄各半。 2.2实验结果 2.2.1急性毒性试验小白鼠每日给药的最大浓度是0.2g/ml,分别以0.40ml/10g体重灌胃给药,则小鼠1天的最大耐受量为8100mg/kg,相当于临床成人用量的124倍。给药后观察,两组小白鼠均未...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2005年第1卷第1期