一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...2、3.3条,YY/T0031标准4.1、4.2、4.3和4.4条要求的出厂检验报告,器具生产企业则应对每批进料按上述条款进行进货检验。应明确材料中的金属成分,因为金属成分可能会影响器械在核磁环境中的安全性。当材料中含有可能影...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...规范》组织生产。是□否□3.该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备,并能满足产品制造过程的要求。是□否□4.参加该产品的施工制造人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。是□否□5.是否确定了该产品过程检验的...
法规文件保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。(三)评估管理:建立评估制度,对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进...
化妆品生产企业原料供应商审核指南
...续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。(三)评估管理:建立评估制度,对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进...
外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工;原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。不适当的...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分...
法规文件中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...康体检机构在学生及其监护人知情同意的前提下,以个体报告单形式向学校反馈学生个体健康体检结果,并由学校向学生及其监护人反馈。(二)健康体检机构分别以学校汇总报告单、区域学校汇总报告单形式向学校和区域教育...
法规文件;健康体检;学校卫生首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...(第18号),推动医药卫生科学技术进步,提高我国临床检验工作水平,为人民群众提供更好的医疗卫生服务,经科学研究、试点和专家反复论证,决定淘汰35项临床检验项目、方法。淘汰旧技术、利用新技术是推动科学技术发...
法规文件新资源食品管理办法
...行验证试验的,评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构,以及是否进行现场审查和采样封样,并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。需要进行现场审查和...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T1031-2009产品几何技术规范(GPS)表...
法规文件