宁波市食用农产品质量安全管理办法
...gnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《宁波市食用农产品质量安全管理办法》2009年1月13日宁波市人民政府第48次常务会议通过,2009年1月13日宁波市人民政府令第162号发布,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日宁波市人民政府发布...
管理办法;法规文件乳品质量安全监督管理条例
...发布,公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强乳品质量安全监督管理,保证乳品质量安全,保障公众身体健康和生命安全,促进奶业健康发展,制定本条例。第二条本条例所称乳品,是指生鲜乳和乳制品。乳品质量安全监...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效,应当依据国家药品质量标准对制备的正电子类放射性药品进行质量控制。如果某种正电子类放射性药品尚未有国家标...
法规文件药品经营许可证管理办法
...要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的...
法规文件中药品种保护指导原则
...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。第二...
部门规章;医疗器械;法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...究的医疗机构(以下简称机构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家...
部门规章;法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...iáozhìliàngānquángǎijìnmùbiāo基本信息:《2023年国家医疗质量安全改进目标》由国家卫生健康委办公厅于2023年2月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》(国卫办医政函〔2023〕45号)印发...
词条;法规文件;医疗机构管理护理中心管理规范(试行)
...生行政部门应当将康复医疗中心、护理中心纳入当地医疗质量管理与控制体系,加强医院感染防控等服务风险管理,严格落实相关专业管理规范与制度,确保医疗质量安全。四、康复医疗中心、护理中心应当与区域内二级及以上...
法规文件