气管插管产品注册技术审查指导原则
...描述。(四)产品的作用机理:有囊常用型气管插管产品主要用于不能自主呼吸病人或手术中需要呼吸麻醉的病人。经鼻腔和/或口腔将气管插管插入至规定深度,插入位置可通过插管上的X线可探测组件在X线机的照射下确定。气...
法规文件胰岛素增敏药
...从多种角度增强胰岛素敏感性,又称作"胰岛素增敏剂"。主要品种包括罗格列酮、吡格列酮、曲格列酮、环格列酮、恩格列酮等。药理作用1、提高肌肉、脂肪细胞对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗。2、降低血糖和游离脂肪酸...
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...性评估资料应符合以下要求:(一)成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分监测结果及检测方法;(二)卫生学检验报告:3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告:至少包括急性...
法规文件;药食同源森林生态学
...都是如此。20世纪初,森林生态学成为造林学或森林学的主要部分,如德国迈尔《造林学》中的自然法则基础、日本本多静六《造林学》的前论和俄国莫罗佐夫所著的《森林学》等。20年代以后森林生态学逐渐形成不同名称的独...
生态学柴胡注射液
...滤,灌封,灭菌,即得。性状:本品为无色或呈微乳白色的澄明液体;气芳香。鉴别:(1)取本品各2ml,分置甲、乙两试管中,乙管置水浴中蒸干后,残渣加水2ml使溶解。两管各加0.05%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴,混匀,再分别...
中成药;中医学;方剂学;方剂中频电疗产品注册技术审查指导原则
...术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...施设备等。第十条I期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的要求。(...
新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...肺疾病(COPD)等基础疾病的普通型患者。3.以呼吸衰竭为主要表现的重型、危重型患者,特别是年龄大于40岁的重型、危重型患者。或经临床专家综合评估需要进行血浆治疗的患者。(二)使用禁忌和不宜使用的情形。:1.使用...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案毛柴胡
...枪刀菜、毛牛耳大黄来源:药材基源:为菊科植物毛连菜的根及全草。拉丁植物动物矿物名:PicrishieracioidesL.采收和储藏:夏、秋季采收,洗净,晒干。原形态:毛连菜一年生草本,高25-200cm。全株被钩状分叉刚毛。茎上产常分...
中医学;中药学;中药材