政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简
...来,该行业的法律法规、扶持政策频出。10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理...
医药经济;生物技术;技术要闻我国暂停药品电子监管拟建立药品追溯体系
...和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。食药监总局发布的公告指出,鉴于食药监总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管...
行业资讯;临床快报;待分类信息基因公司人脉图谱:他们存在一种微妙感情
...和华大医学将登陆资本市场。 进入2014年,随着国家食药监总局首次定位基因测序为医疗器械,并审批通过华大基因无创产前检测产品,基因产业加快了发展步伐。 21世纪经济报道新健康周刊调研中国主流基因公司及监管...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组欧盟科研经费管得严
...欧盟将采取进一步的处罚措施。在欧盟看来,只有在强力监管的基础上,才能保证科研经费的合理使用,真正达到为科学研究服务的终极目的。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻14批次补血制剂复方肝浸膏片被检出高含量铬
...也达到1350μg/天。 为保障公众用药安全,食药监总局已要求涉事企业当地食药监管部门监督上述4家企业立即停止生产,查清复方肝浸膏片(胶囊)生产、销售情况和具体销售流向并及时向社会公布相关信息,召...
行业资讯;临床快报;肝胆病食药总局:疫苗安全性符合世界卫生组织要求
...苗可预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。国家食药监管总局药化监管司司长李国庆介绍,我国疫苗产品执行严格质量标准,2010年至今,在全国收集的疫苗疑似预防接种异常反应病例报告中,经认定是疫苗质量事故的为...
医药经济;生物技术;技术要闻涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
...12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠...
行业资讯;临床快报;待分类信息人大代表:八成药物临床试验数据不真实
...品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议,对药物...
药品天地;专业药学;药学研究新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案,对进一步规范新药临床试验核查监管,促进临床试验研...
药品天地;专业药学;药学研究关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
... 二○○三年十一月十九日作者:国食药监注[2003]320号
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