冻干精制人白细胞干扰素
...白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。制造1.1制造要求1.1.1白细胞献血员供血应符...
生物制品实验动物和动物试验管理规程
...和动物试验设施应严格分开。2.3应根据实验动物的品种、品系及微生物控制的级别,建造相应的实验动物设施。以防不同品种动物相互干扰,不同品系动物发生遗传污染,以及不同级别动物发生微生物等污染。2.4应有足够数量的...
生物制品冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...forIntravenousInjection,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品人胎盘血白蛋白
拼音:réntāipánxuèbáidànbái人胎盘血白蛋白系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专...
生物制品冻干人血白蛋白
...文名:HumanAlbumin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒、冻干后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴细胞。胸腺供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90%,红细胞数应不高于总...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品钩端螺旋体菌苗
...uanluoxuantiJunmiao英文名LEPTOSPIRALVACCINE来源(分子式)与标准本品系用钩端螺旋体菌种,在适宜的培养液中培养,经苯酚杀菌后制成。按不同流行菌型的需要,可制成各种单价或多价制品。性状本品为白色微带乳光的液体。检查照《中...
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素
...usu英文名ADSORBEDDIPHTHERIAANDTETANUSTOXOID来源(分子式)与标准本品系由精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素加氢氧化铝吸附剂制成。每1ml中含白喉类毒素20个絮状单位及破伤风类毒素3个絮状单位。性状本品为乳白色,均匀混悬液;放置...
伤寒菌苗
...o英文:typhoidvaccine;typhobacterin伤寒菌苗制造及检定规程本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。菌种1.1菌种来源制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的...
AHF
...文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物...