吸附白喉疫苗
...uYimiao英文名:DiphtheriaVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系用白喉杆菌,在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品2010年版药典三部附录XVII
...检测限验证至少应重复进行5次。对于同一种试验菌可采用卡方检验(X2)来评价两种方法的检测限是否存在差异。3.重现性:微生物定性检验的重现性是指相同的样品在正常的实验条件(如实验地点、实验人员、仪器、试剂的...
2010年版药典附录钩端螺旋体菌苗
...uanluoxuantiJunmiao英文名LEPTOSPIRALVACCINE来源(分子式)与标准本品系用钩端螺旋体菌种,在适宜的培养液中培养,经苯酚杀菌后制成。按不同流行菌型的需要,可制成各种单价或多价制品。性状本品为白色微带乳光的液体。检查照《中...
钩端螺旋体疫苗
...nluoxuantiYimiao英文名:LeptospiraVaccine定义、组成及用途:本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株,经培养、杀菌后,制成单价或多价疫苗。用于预防钩端螺旋体病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品重组人干扰素α2b栓
...ombinantHumanInterferonα2bVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...英文名:RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...:GroupAMeningococcalPolysaccharideVaccine定义、组成及用途:本品系用A群脑膜炎球菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品重组人干扰素α2a栓
...ombinantHumanInterferonα2aVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乙型脑炎减毒活疫苗
...o英文名:JapaneseEncephalitisVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用乙型脑炎(简称乙脑)病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...文名:RecombinantHumanInterferonα2bCream定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入乳膏基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂。1基本要求:生产和检定用...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品