质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
...临床应用科学化管理,具体体现在以下几个方面:(一)有关质子泵抑制剂临床应用指导原则、临床诊疗指南等相关信息的发布。对处方者提供实时更新的循证药品信息。(二)医疗机构应对临床医生和药师进行质子泵抑制剂合...
法规文件;临床用药超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.与安全性有关特征的判定可参考YY/T0316-2008附录C。2.危害分析是否全面可参考YY/T0316-2008附录E。3.风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...者开展研究,以便为合理地调整剂量提供依据。虽然目前有关肾损害影响治疗性蛋白体内变化过程的数据不多,但来自生物制品注册申请(BLA)综述的数据表明,肾损害可降低细胞因子和细胞因子调节剂(分子量69000道尔顿)的...
法规文件上睑下垂临床路径(县级医院2012年版)
...,新疆生产建设兵团卫生局:按照深化医药卫生体制改革有关工作安排,我部继续推进临床路径管理工作,在总结临床路径管理试点工作经验的基础上,结合我国县级医院医疗实际,组织有关专家研究制定了角膜裂伤、上睑下垂...
2012年版临床路径;临床路径;县医院版临床路径体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用方法学比对进行准确度评估并准...
法规文件子宫内膜恶性肿瘤手术治疗临床路径(2016年版)
...办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知国卫办医函〔2016〕1315号各省、自治区、...
临床路径;2016年版临床路径;手术第一批国家重点监控合理用药药品目录
...见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上,形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下简...
词条;法规文件;合理用药冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...物保护条例》、农业部《甘草和麻黄草采集管理办法》等有关法规规章和《卫生部办公厅关于冬虫夏草作为保健食品原料有关问题的复函》(卫办监督函〔2012〕39号)要求开展相关工作。(二)合理利用珍稀资源。加强冬虫夏草...
法规文件癫痫
...墓出土的《五十二病方》中,就有关于本病的记载。到《黄帝内经》时期,又进一步对癫痫的病因、病理和临床表现做了较为详尽的阐述。例如:“此得之在母腹中时,其母有所大惊,气上而不下,精气并居,故令子发癫疾。”...
中医学;中医病证名;中医内科学;针灸学;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;常见病耳针疗法;常见病饮食疗法;常见病穴位注射疗法;常见病艾灸疗法;疾病;神经系统疾病;发作性疾病中频电疗产品注册技术审查指导原则
...管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员及有关方面的专家共同组成,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、实用。
法规文件