人乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物样本
...455—2014卫生监测与评价名词术语];样本是指由一个或多个抽样单元组成的总体的子集。实验中所观察的对象总称为“样本”。从总体中随机抽取一组观测样品,这组观测样品称为这个总体的一个样本。或称子样。例如,观察某新...
通用术语全国碘缺乏病监测方案(2016版)
...和抗体检测结果;3.收集孕妇甲功和抗体检测结果。四、抽样方法与监测内容:(一)抽样方法。每个监测县按东、西、南、北、中划分5个抽样片区,在每个片区各随机抽取1个乡镇/街道(至少包括1个街道),每个乡镇/街道各...
法规文件GB 15976—2015 血吸虫病控制和消除
...B/T18640—2002的规定执行。A.5在被考核的行政村,采用系统抽样结合环境抽样调查法对全部历史有螺环境和可疑环境进行钉螺的调查。采用敲击法鉴别钉螺死活,对活螺(至少解剖5000只活螺,不足5000只的全部解剖)采用压碎镜检...
中华人民共和国国家标准;卫生标准中华人民共和国食品安全法实施条例
...的规定公布食品安全信息,为公众咨询、投诉、举报提供方便;任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。第二章食品安全风险监测和评估:第五条食品安全法第十一条规定的国家食品安全风险监测计划,由国务院卫生...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。第二章申请受理及现场核查第五条药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公...
法规文件保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...产品质量可疑,需要抽取样品检验鉴定的,应当填写相关抽样记录凭证。抽样人员应当用封签将所抽样品当场签封,由抽样人员和被抽样单位(人)有关人员签字,并加盖抽样单位和被抽样单位公章;被抽样对象为个人的,由该...
WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进行检查的活动。4监测方法:4.1抽样方法:4.1.1全血每月抽取月供应量的1%或至少4袋,如全血每月供应量少于4袋,由血站根据统计过程抽样原则自行...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品TB-PPD
...次,并算出相当于标准品的效价进行调整,调整后再重新抽样测定效价,直至合格。2.8.6.2人体反应测定动物试验合格后,应进行小量人体测定,选择对TB—PPD1IU(好0.02μg结核蛋白)反应阳性的敏感成人最少5人或者皮内接种卡介...
生物制品