临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
...衡点,这样才能使药品研发的期望效率最大化 作为创新药临床试验的核心环节——试验设计方法,一种叫“适应性设计”的崭新理念开始为各国药品研发和评审人员所热议,而对适应性设计最重要的理解和认知应是在探讨和...
药品天地;专业药学;药学研究药物毒理研究应贯穿新药研发全程
...到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学会药物...
药品天地;专业药学;药学研究药品的临床试验
...数:259字数:334000印刷时间:2004/10/01版次:1内容提要:新药研究和开发是一项庞大而复杂的系统工程,耗资大,费时久,涉及多种学科门类和专业。按工作程序可分成实验室试验和临床试验两个阶段。实验室试验又称临床前或...
医源资料库;医源书店;药学日本抗癌新药暂停试验抗癌药也存在安全隐患?
...升起一丝疑问:这两者之间会存在什么联系吗?这类抗癌新药也存在安全隐患吗? 抗血管生成:肺癌治疗的新策略 在美国,肺癌是致死人数最多的一种癌症。据美国癌症研究所统计,每年因肺癌致死的美国人估计有161,...
药品天地;专业药学;药学研究新药创制与CRO高峰论坛精彩观点荟萃
...人员加大医学科研伦理培训,并对人员的资质进行认定。新药研发整合资源开创蓝海中国医药研发公共服务平台主任任军中国的新药研发正处在最好的机遇与最激烈的红海竞争交织期。所谓最好的机遇,是指在生物技术世纪,国...
医学教育;学术活动新药(中药材)申报资料
...成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地加工和...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报美国兴起药物临床实效研究加强药物安全
...往附近的大学医院,抢救结束后,医生请她签署加入一项新药临床研究。Syvenky太太已年过70,比常规的临床研究受试者年龄大得多,而且病况复杂,一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前,...
药品天地;专业药学;药学研究湖南省牵头建设国家“精神疾病等新药临床评价研究综合技术平台”
近日,由中南大学湘雅三医院牵头建设的“精神疾病等新药临床评价研究综合技术平台”获得“重大新药创制”国家科技重大专项的立项支持。新药临床评价研究是创新药物研究从非人体向人体试验过渡的关键环节,建立符合国...
医学教育;科教新闻新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期南非发明了抗疟疾新药已被选为临床试验
...潘多尔28日在开普敦宣布,南非科学家发明了一种抗疟疾新药,这种新药已被选为临床试验药。 潘多尔说,这种新药是南非开普敦大学药物发现与开发中心的研究人员经过多年研究发明的,现已被瑞士疟疾药物研究中心选为...
药品天地;专业药学;药学研究