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...于生物技术外包服务、非赢利性的产业联盟。联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业结构为根本目标,秉承“同一个世界,同一个标准”的服务理念,通过资源整合、品牌共享、联合营销,为客户提...
组织机构中国生物技术创新服务联盟
...于生物技术外包服务、非赢利性的产业联盟。联盟以提升新药研发的效率和水平、壮大北京研发服务业、提升产业结构为根本目标,秉承“同一个世界,同一个标准”的服务理念,通过资源整合、品牌共享、联合营销,为客户提...
组织机构抗真菌药
...构生物学、计算化学和组合化学等学科得到飞速发展,给新药研究领域带来了革命性的突破。这些新技术已经开始应用于抗真菌新药的研究,并取得了一定成功,大大加快了发现抗真菌新药的速度。真菌耐药性的产生和快速发展...
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...别的单纯性皮肤及软组织感染进行了研究的临床试验进行新药上市申请,则应仅批准其用于这些特定感染的治疗。请注意以下四个要点:·在细菌培养中观察到仅有暂居菌或定植菌生长的患者不应列入细菌学评价。在药品说明书...
法规文件因福利玛
...疗机制。因福利玛与1998年同时上市的治疗风湿性关节炎新药etanercept类似。etanercept并不是单克隆抗体,但是这两种新药都是通过抑制TNF-α,发挥良好的治疗作用。因为TNF-α介导炎症和调节细胞免疫反应,因福利玛和其他抗TNF疗法...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物杨宝峰
...心源性猝死新机制和药物作用新靶点,研发出大明胶囊等新药,创较大经济效益。在《自然·医学》等国际著名学术期刊上发表多篇论文,研究成果被《自然·医学》评为2007年生命科学十大进展之一。先后获得国家自然科学二等...
人物百科;现代健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式...
法规文件消癥益肝片
...及改善临床症状的作用,是目前治疗原发性肝癌安全有效新药。实验研究表明,该药对小鼠S180、S37的抑制率分别为44~52%和34.05~42.17%,但对小鼠肝癌腹水型、小鼠宫颈癌U14.及小鼠艾氏腹水癌无效;对小鼠艾氏腹水癌细胞及...
中成药;中医学;方剂学;方剂拉帕替尼
...推荐一线使用,除非是患者有曲妥珠单抗的禁忌证或参加新药临床试验。3.本品单独使用时1.25g/次,每天一次,第1~21天连续服用。与卡培他滨联用时,拉帕替尼的推荐剂量同上,每天一次,每21天1个周期,建议将每天剂量一次...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药陈志南
...划专项、前期研究专项以及首席科学家项目3项,“重大新药创制”国家重大科技专项3项。于2005年获得国家生物制品一类新药证书,2007年成功上市了我国自主研发的新靶点肝癌靶向药物:“碘[131I]美妥昔单抗注射液”——“利...
人物百科;现代;中国工程院院士