新药(中药制剂)申报资料
...各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》作者:自动采集
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报Phase0临床试验有望加快新药上市
...会上获悉,美国国家癌症研究所的研究人员成功地完成了新药ABT-888的0期临床试验。ABT-888是由美国雅培制药研制开发,用于治疗多种晚期癌症患者,作用原理是关闭名为“PARP”的蛋白,此蛋白会阻止部分癌症细胞抵御肌体的免...
药品天地;专业药学;药学研究为新药创制带来更多机会
...义在于,它树立了我国临床研究的信心,突破了我国重大新药创制临床评价的瓶颈,也为脑血管病研究带来了更多的机会。 突破“雷区”引领国际研究 长期以来,脑卒中患者被视为抗血小板药物应用的“雷区”。原因就...
药品天地;专业药学;药学研究浙江大学抗癌新药设计取得重要进展
...IF14.829)》刊登了浙江大学药学院陈枢青课题组在抗肿瘤新药设计上的重要研究成果。论文第一作者是2009级博士研究生潘利强。该论文全部研究工作均由本院师生在国内完成,这标志着该课题组的研究水平进入了国际前沿。另一...
药品天地;专业药学;药学研究关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
...法;2.临床试验与GCP上海医科大学10月(2周)1.GCP;2.新药I-Ill期临床试验;3.临床药物动力学及生物利用度;4.试验设计及统计方法5.多中心临床试验的统计方法;6.药物不良反应监测;7.药物体液浓度的测定方法及质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物代谢动力学
...生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。在创新药物研制过程中,药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。本书重点围绕药物代谢动力...
医源资料库;医源书店;药学国家一类新药心肌肽素Ⅳ期临床试验的护理体会
【关键词】心肌肽素;临床试验;护理新药Ⅳ期临床试验是新药人体研究的最后阶段,对考察新药的安全性和有效性有重要意义。我院心外科是国家药品临床研究基地的专业科室,于2006年5~12月接受大连珍奥药业的心肌肽素的...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第7期小鼠静注替曲朵辛急性毒性试验
...剂量:未定,疗程:<7天,途径:肌肉注射。 1.3.1.4新药研究标准我国卫生部颁发的《新药审批办法》和《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》中有关规定。 1.3.1.5预试验结果见表1。 表1替曲朵辛预试验结果(略)...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第20期临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
...计,以这个研究亚群为目标人群,积累更多的数据,证明新药真正有益于这个人群。另一方面,如果药物对某个亚组根本没有益处,你可以快速做出决定,有可能剔除这个组。”让医生小组多样化Tufts药物开发研究中心(CSDD)资助...
药品天地;专业药学;药学研究2015年药企头等大事:控制研发成本提高临床试验设计
...赞助商、政策制定者和医药厂商而言,核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。但是,开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。要开发出一种新处方药,且获得销售许可,需要投入近26亿美元。”凯丁说,医...
医药经济;生物技术;技术要闻