中国药学会
...床中国医院药学杂志药物分析杂志中国海洋药物杂志中国新药与临床杂志中国现代应用药学杂志中国临床药理学杂志中国药物化学杂志中国新药杂志中国药学(英文版)药物流行病学杂志药物生物技术中国临床药学杂志中国天然...
组织机构放射性药品管理办法
...源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源部备案,并报所在地的省、自治...
法规文件戒毒药品管理办法
...构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准,并考察安全性和有效性,经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用。自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场。第五章附则第二十三条对违反本办法规定...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...人体的相关性。在物种差异尚未完全明确的情况下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而,在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次、递增的方式给药,其目的是探索人体对新化合物的耐受性,以及新化...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...病毒学研究有助于在进行人体试验前评价药物的有效性和安全性。建议申请人进行药物的作用机制、药物在模型系统中的特定抗病毒活性的研究,并提供对药物产生耐药的病毒学数据。此外,临床上常将一种药物与其他已上市的...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...(六)加强相关药物器械的供应保障。:1.加快临床急需新药和医疗器械产品上市。对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等,依程序优先审评审批。加强对抗微生物药物的不良反应监测及评...
词条;法规文件传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
...法。第二条以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员,参加医师资格考试,适用本办法。第三条考核是对传统医学师承和确有专长人员申请参加医师资格考试的资格评价和...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。第五节定期安全性更新报告:第三十六条药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期...
法规文件;管理办法中国医师道德准则
...的职业行为,拒绝参与或支持违背人道主义的行为。4.在临床实践、教学、研究、管理或宣传倡导中,承担符合公众利益的社会责任。5.终身学习,不断提高专业知识和技能。6.以公平、公正的原则分配医疗资源,使其发挥最大效...
医德