乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...壳体厚度范围为常见的范围,如果超出该范围或有特殊的设计,需提交相关的风险/收益分析资料。型号外壳表面形状单腔/双腔容积(mL)宽度(mm)高度(mm)凸度(mm)壳体厚度(mm)XXXX光滑圆锥形单腔60-65060-16060-16012-570.38-1.02...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...ssessmentscheme在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮室间质量评价。注:一项室间质量评价计划可以包含一种或多种特定类型的检测、测量、校准或检验。2.18室间质量评价提供者externalqualityassessmentp...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...范术语。4参考个体选择:4.1参考个体的筛选和分组:4.1.1设计参考个体筛选标准筛选参考个体时,应尽可能排除对结果有影响的因素,并设计详尽的调查表(参见附录B)以排除不符合要求的个体。针对不同的检验项目筛选标准...
中华人民共和国卫生行业标准住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...周数据分科室录入到《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表1A-哨点医院》、《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表2》(利用Epidata软件设计,由中国疾病预防控制中心统一提供),注明报告省份名称和日期...
监测方案高级语言
...age高级语言是一种近似自然语言或数学语言的计算机程序设计语言。用户可用类似英语的语句(如if、then、print等)来写指令。一条高级语言的语句,可以译成几条机器语言的语句,但高级语言不能直接被计算机接受,必须通过...
计算机一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...:产品的技术资料应当从技术层面论述申报产品的用途、设计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于...
法规文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分:终端技术规范
...量。居民健康卡还可以通过区域卫生信息平台与各类应用数据库进行交互处理,实现数据共享,促进跨机构就医应用开展;进行本地及新农合异地结算;利用居民健康卡的信息存储功能,用于新农合的脱机异地报销。使用居民健...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨的态...
显微角膜板层切除术
...点1%匹罗卡品。4.术前按角膜手术常规洗眼、消毒。5.手术设计:据所矫正的屈光度、查表得出手术数据,且由2人核对。6.按操作规程装配、检查角膜切开刀,并调好制作角膜帽厚度(第一次切削厚度)。手术过程1.开睑器开睑,...
手术WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求,设计归纳的各个子系统(或者功能模块)所包含的最小数据元素的集合。4缩略语:下列缩略语适用于本标准。DCC数据集类目编码(DatasetClassificationCoding)DE数据元素(DataEl...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理