化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...少用药次数,方便病人用药,改善用药的依从性。本指导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家...
含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办...
法规文件贝尔蒙报告
...验对象贝尔蒙报告:保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告目录I.概要II.委员会成员III.Belmont报告:引言A.行医和科研之间的分界线B.基本道德原则1.尊重个人2....
柚苷
...,也能溶于热水,根据这一特性,通常采用碱法和热水法提取。柚苷生产工艺流程柚皮→粉碎→浸石灰水或热水浸提→过滤→冷却沉淀→分离→干燥和粉碎→成品。热水法提取柚苷柚皮粉碎后,加3~4倍的水,加热煮沸30min,压...
和胃片
...次,每次2小时,合并浸渍液,滤过,回收乙醇后,与上述各提取液合并,浓缩成稠膏,制粒,压制成1000片,即得。性状:本品为棕褐色的片;味微苦、甘。鉴别:(1)取本品20片,研细,加乙醇1000ml于水浴上回热回流,滤过,滤液,蒸...
中成药;中医学;方剂学;方剂处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...(shìxíng)基本信息:《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》...
法规文件银杏叶胶囊
...药典标准:品名:银杏叶胶囊YinxingyeJiaonang处方:银杏叶提取物40g制法:取银杏叶提取物,加辅料适量,混合均匀或制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒或者500粒,即得。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色至棕褐色的粉末或颗...
中成药雷公藤片
...词(2004)]概述:雷公藤片为中成药,主要成分为雷公藤提取物。具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。《中华人民共和国卫生部药品标准》载有雷公藤片的部颁标准。雷公藤片的中药部颁标准:拼音名:Leigongten...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物;抗炎;免疫抑制;中医学;中药学天然药物新药研究技术要求
...质量检查和贮存等相关资料。天然药物复方制剂是由多个提取物组成的制剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药...
法规文件银杏达莫
银杏叶提取物/双嘧达莫说明书:药品名称:银杏叶提取物/双嘧达莫英文名称:GinkoBilobaExtrat/Dipyridamole别名:复方银杏黄酮苷注射液;杏丁注射液;银杏达莫;XingdingInjection分类:神经系统药物脑血管扩张药物其他剂型:每支20ml...