一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...外观、结构、各组件的颜色、尺寸(内径、外径、长度、容量等)、润滑剂(用量/cm2)、标尺、标尺的刻度容量线、标尺的计量数字、标尺的印刷、按手间距、活塞、锥头、滑动性能、器身密合性、容量允差、残留容量、承受...
法规文件WS/T 563—2017 钉螺调查
...edoncomelanidsnail含有日本血吸虫胞蚴、尾蚴的钉螺。2.3系统抽样调查法systematicsamplingsurvey每间隔一定距离设调查框,每框面积约为0.1m2(0.33m×0.33m),对框内钉螺进行调查。2.4环境抽查调查法environmentalsamplingsurvey在钉螺可能孳生的...
词条;寄生虫;疾病预防控制;中华人民共和国卫生行业标准产品质量监督抽查管理办法
...中华人民共和国境内生产、销售的产品进行有计划的随机抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。第三条监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)组织的国家监督抽查和县级以上地方质量技术...
法规文件;管理办法WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...37℃用2mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH到7.65;——转移至100mL容量瓶中;——将容量瓶和水平衡至20℃;——加水(20℃)至容量瓶的刻度线。最终配制的溶液中Tris浓度为96.92mmol·L-1,天门冬氨酸浓度为302.4mmol·L-1,叠氮钠浓度为8.00mmol...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查冻干人纤维蛋白原
...程中,制品温度不应超过35℃。1.2.6半成品检定半成品应抽样做理化检查及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.3剂型与规格为冻干剂型,每瓶成品含纤维蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成品检定2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定...
生物制品回顾性调查
...例组的成员在患病前暴露于某种可能的致病因素者所占的比例,和对照组的成员暴露于该因素者所占比例进行比较,如果病例组所占比例大于对照组,且经统计检验有显著意义、则表示该因素与该病有统计学上的联系。例如,为...
冻干精制人白细胞干扰素
...比稀释度病变平均值(每孔)正常平均值(每孔)累积数比例百分比(%)病变正常正常/病变+正常4-10401313/131004-203099/91004-312155/6834-422322/5404-54070--4-640110--(2)求出干扰素单位距离比=(·高于50%的百分数-50)/(高于50%的百...
生物制品WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...介:6.3.1.1概率单位方案适用于当测量程序的检出能力以比例(阳性结果数/重复检测的总数)的形式表示时,如果用LoB定义阳性结果,则该方法可用于直接分析物定量。6.3.1.2典型的概率单位方案遵循有限稀释的剂量反应曲线,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准钩端螺旋体菌苗
...培养应逐瓶做无菌试验。2.3菌苗配制2.3.1杀菌后,按预定比例将不同菌型培养物混合成1批。大罐培养亦可先合并后杀菌。若移至大瓶存放,应按前、中、后抽样做无菌试验。菌液如放置放半年以上。合并前应逐瓶重做无菌试验。...
决策理论
...益期望值法。这是决策者先估计各种客观条件可能出现的概率,结合可能得到的效益值的大小来进行决策分析。效益期望值=效益值×概率仍用上例,假定通过调查预测,已知产品销路“较好”、“一般”和“较差”的概率分别0.3...
心理学与精神病学