关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中德链球菌及链球菌感染性疾病研讨会举行
中德链球菌及链球菌感染性疾病研讨会日前在德国Goslar举行。本次会议由中科院微生物所与德国亥姆霍兹感染研究中心共同主办。来自中德两国的40余名代表与会。会上,双方的科研人员就各自的研究领域作了37个报告,并就共...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期25例人感染猪链球菌Ⅱ型调查分析
【摘要】目的了解我院25例人感染猪链球菌Ⅱ型疾病的治疗情况,为以后合理治疗提供参考。方法对2005年7月~2006年2月收治的25例人感染猪链球菌Ⅱ型患者综合治疗情况进行统计分析。结果17例为临床诊断病例,8例为实验室确诊...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第7期Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA,其中22例直接Coombs试验阳性,类型分布依次为IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第6期第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinicaltrial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究耐红霉素葡萄球菌中克林霉素诱导型耐药株的检测分析
【摘要】 目的了解本院临床分离的葡萄球菌中克林霉素诱导型耐药的发生率,帮助临床医师正确选用药物。方法采用K-B纸片琼脂扩散法检测葡萄球菌对红霉素和克林霉素的耐药性,按照CLSI/NCCLS推荐的D-试验方法检测葡萄球菌的...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期激酶组学助新药研发
激酶是细胞中最重要的蛋白质类别之一。它们在细胞信号传导中发挥作用,对从细胞生长到发炎等各个过程进行调控。不过,更加重要的是,当激酶的功能出现偏差时,在某些人类癌症中会发现其踪影,因此,它已经成为制药公...
药品天地;专业药学;药学研究拨云滴眼剂的体外抑菌作用
...对金葡萄球菌、白葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌和乙型链球菌的最小抑菌浓度分别为1.06、4.25、8.50、8.50、0.03和0.03g/L。对金葡萄球菌、白葡萄球菌、甲型链球菌和乙型链球菌最小杀菌浓度分别为2.13、8.50、0.07、0.0...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期