化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...可能共存的物质或结构相似化合物区分,需确证含被分析物的供试品呈正反应,而不含被测成分的阴性对照呈负反应,结构相似或组分中的有关化合物也应呈负反应。2、杂质检查作为纯度检查,所采用的分析方法应确保可检出...
法规文件罗格利酮
...毒性反应,但用药中应每个月检查肝功能。注意应用此药物的适应证。该药与胰岛素合用可增加水肿发生率,增加血容量,心功能较差的患者慎用。罗格列酮的不良反应:常见的不良反应有上呼吸道感染、皮炎、体重增加、恶心...
文迪雅
...毒性反应,但用药中应每个月检查肝功能。注意应用此药物的适应证。该药与胰岛素合用可增加水肿发生率,增加血容量,心功能较差的患者慎用。罗格列酮的不良反应:常见的不良反应有上呼吸道感染、皮炎、体重增加、恶心...
阿瓦地
...毒性反应,但用药中应每个月检查肝功能。注意应用此药物的适应证。该药与胰岛素合用可增加水肿发生率,增加血容量,心功能较差的患者慎用。罗格列酮的不良反应:常见的不良反应有上呼吸道感染、皮炎、体重增加、恶心...
经络特殊结构说
...他各种组织上,它的周围有许多毛细血管所包绕。此结构物的大小和形态各自不同。有的经穴有几个这种结构物集合而成。经脉则由细管状结构物的捆束而形成;它的断面为圆形或卵圆形。经脉的直径为20μm~50μm左有,它的壁...
中医学;经络学;经络实质罗格列酮
...毒性反应,但用药中应每个月检查肝功能。注意应用此药物的适应证。该药与胰岛素合用可增加水肿发生率,增加血容量,心功能较差的患者慎用。罗格列酮的不良反应:常见的不良反应有上呼吸道感染、皮炎、体重增加、恶心...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...临床诊治时,灵敏度和特异性都不高,绝大多数肿瘤标志物的浓度高低与肿瘤的大小、生长、恶性程度以及分级/分期有一定关联但尚不能作为早期诊断或确诊的依据。肿瘤标志物主要用于恶性肿瘤患者病情的动态监测,不能作为...
法规文件获得性循环抗凝物质增多症
...计,血友病患者中,经过反复替代治疗而发生因子Ⅷ抑制物的有10%~15%。国内仅有散在个案报道,血友病B常伴发因子Ⅸ抑制物的发病率为2.4%~2.8%,重型患者的抑制物发生率高达12%,非血友病因子Ⅷ抑制物。国外报道为0.2/10万~1.0/...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;获得性凝血因子缺乏慢性化学物中毒性周围神经病
...多较为隐袭,缓慢渐进性加重,进展过程取决于接触化学物的种类、时间、浓度等。早期多以肌肉无力、浅感觉障碍为主要表现。致慢性中毒性周围神经病的常见毒物品种:金属及类金属:铅、铊、砷等。溶剂:正己烷、汽油、...
词条;职业病;周围神经病;中毒已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...息;(2)由于能用于更多的临床适应症,可能增加该药物的商业利润;(3)增加的适应症还有可能获得国家医保/社保部门或第三方保险公司的报销。消极因素包括:(1)需要一定资金和人力资源来完成新的临床研究以证实新...
法规文件