气管插管产品注册技术审查指导原则
...感染、交叉感染、以及粘膜损伤等现象(八)产品的主要技术指标:本条款给出有囊常用型气管插管需要考虑的产品基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...正不当,引起的不能正常发挥使用性能(八)产品的主要技术指标::产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。心电图机产品主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有些技...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...标准操作规程;3.试验结果的判定说明;4.起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料;5.其他技术资料。(三)技术资料的要求:1.技术资料应真实、完整、规范,应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及...
法规文件尿血栓素B2
...样品经乙酸乙酯和石油醚两次提取,达到纯化目的,各项技术指标和国外报告的柱层析法相似。相关疾病:糖尿病、高脂血症、血栓形成、肾血管性高血压、肾病综合征
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...感染、以及粘膜损伤、气囊破裂等现象(八)产品的主要技术指标:本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的标准。...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...标记(标志、标签)不适当的操作说明(八)产品的主要技术指标:下列术语定义适用于本指导原则:差频频率范围:D类设备两路不同频率输出之间频率之差的范围。动态节律:形成干扰的中频电流幅度的调制周期。差频变化...
法规文件GB/T 19380—2016 水源性高碘地区和高碘病区的划定
...高碘病区的定义;——修改了高碘地区和高碘病区划定的技术指标:——对原标准附录A抽样方法进行了适当补充。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准负责起草单位:山西省地方病防治研究...
词条;中华人民共和国国家标准;饮水卫生餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...和稳定性等)是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标;(二)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定;(三)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理,性...
牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...过程中细菌进入患者的体内。交叉感染(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标,给出了推荐要求,企业可参考相应的国家标...
法规文件实验室生物安全的相关规范与标准
...实验室建筑平面、装修和结构的技术要求,实验室的基本技术指标要求,空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医...
法规文件