药品电子监管技术指导意见
...各省局、地市局、区县局填写纸质和电子《监管部门入网登记表》,交省局汇总后统一发送中信二十一世纪运营中心进行办理(见附件1)。2.为企业代付数字证书费用操作流程按国家局相关文件要求执行。3.数字证书续费流程...
法规文件血栓性外痔临床路径(2019年版)
...,制订治疗方案□医患沟通,签署手术知情同意书,通知手术室,急诊手术□手术24小时内完成手术记录、术后首次病程记录□上级医师查房□评估辅助检查结果□观察术后病情:排便情况、有无便血、切口情况(分泌物、水肿...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执...
部门规章国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...的采购、储存、调配、使用以及安全管理。对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室,要重点加强管理,成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组,强化麻精药品日常管理。通过多种措施,形成...
法规文件;通告公告药品生产监督管理办法
...定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;...
法规文件人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...例,其技术水平在本省医疗机构中处于领先地位。(四)手术室。1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。2.人工智能辅助治疗技术手术间面积不少于50平方...
公文;医疗技术管理规范城市社区卫生服务机构管理办法
...事故防范制度。(六)服务质量管理制度。(七)财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。(八)医疗废物管理制度。(九)社区协作与民主监督制度。(十)其他有关制度。第三十条社区卫生服务机构须根据政府卫生行...
法规文件妇科内镜诊疗技术管理规范
...内镜手术临床工作要求,内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手术以及应急救治设备。2.具备经国家食品药品监督管理部门认定的内镜设备和手术器械。3.有内镜消毒灭菌设施...
法规文件同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...及胰岛分离、纯化、保存和质量控制的相关设备。(五)手术室。1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。3.能够...
公文;医疗技术管理规范