全国结核病防治规划(2011-2015年)
...,有效遏制结核病的流行,保障人民群众身体健康,根据我国结核病疫情与防治工作现状,制定本规划。一、防治现状:结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病,被列为我国重大传染病之一。我国政府历来高度重视结核...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...有关情况说明如下:一、背景与必要性:自GCP实施以来,我国药物临床试验的总体能力和监管水平有了很大提升,但生物样本分析实验室的条件参差不齐,发展不均衡,亟需规范其质量管理,提高其分析能力和水平。目前,发达...
罕见病目录制订工作程序
...审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强我国罕见病管理,促进罕见病目录的制订更加科学合理,我委制定了《罕见病目录制订工作程序》(可从我委官网下载)。现印发给你们,请遵照执行。(代章)2018年5月2...
词条;罕见病关于卫生监督体系建设的若干规定
...构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查,规范医疗服务行为,打击非法行医;对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查,查处违...
法规文件药品生产质量管理规范
...告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自...
法规文件居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...卡检测规范》的有关要求制定。第五条卫生部居民健康卡注册管理中心(以下简称注册管理中心)负责居民健康卡相关备案管理工作,并委托专业检测机构实施居民健康卡IC卡及关键设备的检测。第二章备案单位要求:第六条备...
2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...记录制度,确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。4.遵照药品说明书使用药品,严格把握药品适应症、禁忌症等。及时报告药品不良反应信息。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品。(三)严抓消毒隔离,杜...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工...
法规文件;手术卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见
...设提出如下意见:一、卫生信息化建设的重要性近年来,我国卫生信息化建设步伐加快,按照卫生部制定的标准和规范,以医院管理和临床医疗服务为重点的医院信息化建设取得重要进展;以提高公共卫生服务能力和卫生应急管...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...中应重点考虑以下方面:(1)设置合理对照组目前凡在我国申请上市、按法规需要进行临床试验的接触镜护理产品,进行临床试验时均应设立对照组,对照产品应是我国已经批准上市的同类产品,对照组与试验组的适用镜片应...
法规文件