实验室生物安全的相关规范与标准
...的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则,共72条。该条例颁布后,农业部和卫生部相继出台了配套文件。农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物...
法规文件组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...。(二)制备环境基本要求。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,符合无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)的GMP人体细胞生产洁净室。2.GMP人体细胞生产洁净室。(1)整体环境不低于洁净度10000级...
医疗技术管理规范;公文国家基本药物
...用药,严格使用管理规范,降低药品费用。自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基本药物目录的工作,要求国家在基本药物品种范围内制定公费医疗报销药品目录。当时的背景是,因为市场上使用的中药制剂...
基本药物红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...认真确认申报产品的预期用途与风险管理是否相当;由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查员仍需密切关注相关法规、标准及近红外技术的最新进展,关注审评产品实际结构组成、功能、预期用途等方面的个性特征,以保...
法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...疗率(NIT-2023-Ⅰ):(一)目标简述急性心肌梗死是导致我国居民死亡的首要病种,提高急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者再灌注治疗率对降低急性STEMI患者的致残率及死亡率、改善患者生活质量、减轻社会和家庭负担具有重...
词条;法规文件;医疗机构管理2011-2015年药品电子监管工作规划
...:2011-2015niányàopǐndiànzǐjiānguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年药品电子监管工作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公...
后装置放射治疗术
...紫画出矢状线。2.头部手术视野常规消毒,在立体定向框架固定点注入局部麻醉后,将立体定向框架固定在颅骨上。3.去CT室扫描,测量靶点并直接在荧光屏上计算三维坐标值。4.根据复查的影像学资料来设定内放射治疗的参...
医疗技术名;手术2010-2012年全国消除麻疹行动方案
...世界卫生组织西太平洋地区确定2012年实现消除麻疹目标,我国对此积极响应,将消除麻疹作为扩大国家免疫规划的一项重要内容。为切实保障广大人民群众身体健康,促进经济与社会协调发展,努力实现2012年消除麻疹目标,特制定《...
法规文件居家药学服务规范
...用药需求的不断增加以及医药卫生体制改革的逐步深化,我国医疗机构药学服务得到快速发展,服务范围逐渐拓展,服务内涵更加丰富。为指导各医疗机构规范地提供药学服务,国家卫生健康委在总结地方经验、广泛征求意见的...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范中频电疗产品注册技术审查指导原则
...产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗...
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