2012年国家药品不良反应监测年度报告
...发布。2012年国家药品不良反应监测年度报告为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测...
药品不良反应药品生产和质量管理规范
...和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。
法规文件国家基本药物
...用药,严格使用管理规范,降低药品费用。自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基本药物目录的工作,要求国家在基本药物品种范围内制定公费医疗报销药品目录。当时的背景是,因为市场上使用的中药制剂...
基本药物医院感染管理办法释义
...,所有医疗机构均应建立预防和控制医院感染的责任制。我国从开始医院感染管理工作至今,大部分医疗机构均成立了医院感染管理组织,医院感染管理专业人员队伍也己形成,但由于各地区的差异、医疗机构级别的差异,管理...
关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
...见》出台的背景是什么?:近年来,随着社会经济发展,我国居民消费结构升级、人口老龄化加快、疾病模式转变,加之基本医疗卫生制度不断完善,医疗技术水平不断提高,群众的医疗服务需求得到释放,我国医疗卫生事业进...
部门规章药品生产质量管理规范
...告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自...
法规文件GMP
...告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。1988年,中国颁布了自...
法规文件处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...转换为非处方药的参考。处方药转换为非处方药是指根据我国《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)、《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...二条进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。第六十三条进口尚无食品安全国家标准的食...
法规文件血站管理办法
...生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况,统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。第四十六条申请设置脐带血造血干细胞库等特殊...
法规文件