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三级医院评审标准（2020 年版）
...健康行政部门判定的重大医疗事故。（二）发生重大医院感染事件，造成严重后果。（三）发生因重大火灾、放射源泄漏、有害气体泄漏等被通报或处罚的重大安全事故。（四）发生瞒报、漏报重大医疗过失事件的行为。（五）...
法规文件；医疗机构管理 -
医院智慧管理分级评估标准体系（试行）
...容管理，以及医务人员岗位职责和业务权限的管理3医院感染管理与控制医院感染管理的相关工作4不良事件管理各类不良事件报告管理，不良事件处理追踪与反馈5和谐医患关系患者投诉、纠纷预警与处置等记录，职工、患者满意...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...察周期、对照组设置、疗效指标等。应注意不同类型假设检验（如优效性假设检验、等效性假设检验、非劣效性假设检验）的区别。前期的研究结果应为后续研究设计提供支持，如临床研究的试验设计应充分考虑临床前药效学、...
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电动病床产品注册技术审查指导原则
...使用者未按要求对对床或其它部件进行防护或消毒，导致感染等。处置和废弃未在使用说明书中对床或其它部件的处置（特别是使用后的处置）和废弃方法进行说明，或信息不充分；未对设备废弃的处置进行提示性说明等。人为...
法规文件 -
X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...机在工作时噪声过大，不符合标准要求。B.生物学危害再感染和/或交叉感染同患者接触部分（如口腔X射线机应用部分、诊断床等）清洗消毒和灭菌没有明确的规定，可能引起交叉感染。C.环境危害电磁场对环境的电磁干扰超标。...
法规文件 -
肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...作等，若该产品含有人源或动物源物质，应给出具有潜在感染性的警告；16.注明引用的参考文献；17.注明生产企业，包括企业名称、地址（注册地址和生产地址不同的应分别列出）、邮政编码、电话和传真号码、网址；18.注明医...
法规文件 -
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工；原材料入厂检验；严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确；标记内容按相关要求标记全面。不适当的...
法规文件 -
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...要技术指标：对产品的主要性能指标的审查，可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求，检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进行审查。因此产品标准的审查是产品主要技术性能指标审...
法规文件 -
疾病预防控制工作绩效评估标准（2012年版）
...滋病病毒抗体阳性率纵向比较有控制102—1.3.2艾滋病病毒感染者和病人接受抗病毒治疗的比例80%9331.3.3艾滋病高危人群干预措施覆盖率艾滋病高危人群检测结果知晓率90%70%—341.3.4艾滋病病毒感染者和病人随访干预的比例90%—331.3.5...
部门规章 -
经内镜胆管支架置入术临床路径（2011年版）
...2）肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能、血型及RH因子、感染指标筛查（乙型、丙型肝炎，HIV，梅毒）、肿瘤标记物筛查（如CEA,CA19–9,CA242）；（3）胸片、心电图、腹部B超；（4）碘过敏试验；（5）患者家属签署经内镜胆管支...
临床路径；2011年版临床路径