人纤维蛋白原
...液检定:3.1.1pH值:用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.5~7.5。3.1.2纯度:用生理氯化钠溶液将供试品稀释至每1ml含纤维蛋白原2~3mg,测定蛋白质含量(P,g/L)...
血液系统药物;促凝血药;药物破伤风人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风层粘连蛋白
...析法、第二抗体作分离剂,测定血清、体液及组织中的LN含量。试剂:同酶联免疫吸附测定。操作方法:同酶联免疫吸附测定。正常值:115.7±17.3ng/ml。化验结果临床意义:血清LN水平常于Ⅳ型胶原、HA等相平行,在肝纤维化尤其...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定尿免疫球蛋白
...肉眼可见的沉淀环。沉淀环的直径或面积与孔中相应的Ig含量成正比。根据不同浓度Ig参考血清用同法测定所得结果绘制的标准曲线,求出标本中Ig含量。试剂:(1)抗血清:抗人IgG、IgA、IgM血清,自制或市售。按照标定效价,...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查冻干破伤风人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风全血糖化血红蛋白
...免疫法。正常值:4.8%~6.2%。化验结果临床意义:HbA1C的含量反映测定前8~12周血糖的平均水平,不受血糖浓度暂时波动的影响。测定HbA1C作为糖尿病的诊断和评价糖尿病的控制,是一项具有重要意义的客观指标。附注:(1)标...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞冻干人血白蛋白
...三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干人纤维蛋白原
...1pH值取2.2.3项下溶液测定,pH值应为6.8~7.8。2.3.2水分水分含量应≤5%(g/g)。2.3.3纯度取2.2.3项下溶液,用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原2~3mg,用钨酸沉淀法测定蛋白含量。另取上述稀释液10ml,加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml,...
生物制品血清α2-巨球蛋白
...法原理定量测定尿液α2-巨球蛋白(α2-Macroglobulin,α2MG)含量。试剂:同RID测定(免疫扩散法)。操作方法:同RID测定(免疫扩散法)。正常值:免疫扩散法(RID法):男:1.50~3.50g/L(150~350mg/dl);女:1.75~4.70g/L(175~470mg/d...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定血清结合珠蛋白
...化愈疮木酚,生成有色氧化型愈疮木酚,通过比色可测知含量。试剂:同电泳法测定。操作方法:同电泳法测定。正常值:0.5~1.5g/L(50~150mg/100ml)。化验结果临床意义:(1)结合珠蛋白减低或消失:主要见于各种血管内溶血...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定