手术电极产品注册技术审查指导原则
...址、联系方法及售后服务单位;2.3生产企业许可证编号和注册证书编号;2.4产品标准编号;2.5产品的性能、主要结构、适用范围;2.6禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;2.7医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等...
法规文件;手术国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。第二章申请受理及现场核查第五条药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...条款。1.说明书内容(1)产品名称、型号、规格、产品注册证编号、标准号;(2)生产企业名称、生产许可证编号、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(3)产品的技术参数及正常工作条件;(4)产品性能、主...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
拼音:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...实完整的购销记录。购销记录必须载明医疗器械的名称、注册证号、规格型号、批号(编码或序列号)、灭菌批号、有效期、生产单位、购销单位、购销数量、购销日期等规定的内容。购销管理记录必须保存2年,产品有效期的...
法规文件;医疗器械血糖仪产品注册技术审查指导原则
...条的选择申报产品的配套试纸条必须是已经取得医疗器械注册证的产品,或者是和此次申报的血糖仪一起进行注册申报的产品。对照产品的配套试纸条必须是已经取得医疗器械注册证的产品,并且是经过审批的允许和对照产品配...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产...
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