抗人T细胞猪免疫球蛋白
...甘氨酸作稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值和氯化钠浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品原料血浆
...含量:≥6%(g/ml)。可采用硫酸铜比重法,亦可采用其他蛋白质测定法。3.2血型用抗A抗B血型定型试剂测定。ABO血型以正反定型法鉴定。3.3肝功能3.3.1丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用赖氏法,应≤25单位,每次献血浆前做,献血浆后...
生物制品冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...人凝血因子Ⅷ的效价应不低于标示量的80%。2.5比活性每mg蛋白质所含人凝血因子Ⅷ的效价应≥0.25IU。2.6HBsAg检测用敏感性为1ng/ml以下的试剂盒检测,应为阴性。2.7抗HCV检测用敏感的方法检测,应为阴性。2.8抗HIV-1及2检测用敏感的...
生物制品2010年版药典三部附录Ⅹ
...依据绵羊红细胞经醛化和鞣酸化处理后,具有较强的吸附蛋白质的能力,能将白喉类毒素吸附于红细胞表面上,若遇到供试品中相应抗体,会发生抗原抗体结合,产生特异性凝集,通过比较凝集反应终点测定供试品中白喉抗体效...
2010年版药典附录唾液检查
...低。2.溶菌酶(lysozyme)溶菌酶是由单链多肽组成的碱性蛋白质,分子量1.5万,等电点PH11,易与细菌结合,可水解革兰氏阳性菌细胞壁的粘肽,是体液中重要的杀菌物质,生理性减低见于妇女月经期,病进性减低见于恶性肿瘤...
化验及医学检查PLD
...异。与ALT在重型肝炎患者血中变化一样,PLD也存在“酶胆分离”现象。国内外研究结果表明,急性肝炎患者PLD和ALT均显著升高,二者变化呈正相关。慢性肝患者PLD与ALT均显著升高,但二者变化无明显相关,异常率明显高于ALT;肝...
血液生化检查;化验及医学检查;酶类测定血浆置换法
...方法:1.手工法采集患者全血400ml(ACD抗凝),经离心,分离出血浆、白细胞和红细胞,去除血浆,回输红细胞和白细胞及置换液。根据病情状况,重复以上步骤即可。2.血细胞分离机法根据血细胞分离机的操作常规,选择血浆置...
医疗技术名高脂蛋白血症
...三酰甘油和胆固醇都是疏水性物质,必须与血液中的特殊蛋白质和极性类脂(如磷脂)一起组成一个亲水性的球状巨分子,才能在血液中被运输,并进入组织细胞。这种球状巨分子复合物就是脂蛋白。血脂代谢就是指脂蛋白代谢...
疾病;心血管内科;高脂血症血浆单采
...生产单位使用,不得供临床使用。用血浆单采机或血细胞分离机采集的单采血浆可供临床使用,单采血浆间隔时间不得短于1个月。每次采浆量不超过400ml。供临床血浆的献血员每次采集前须严格按标准作体检,血浆采集后须进行...
脯氨酸肽酶
...异。与ALT在重型肝炎患者血中变化一样,PLD也存在“酶胆分离”现象。国内外研究结果表明,急性肝炎患者PLD和ALT均显著升高,二者变化呈正相关。慢性肝患者PLD与ALT均显著升高,但二者变化无明显相关,异常率明显高于ALT;肝...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定