素
...色谱仪,记录色谱图至主成份保留时间的2倍,按峰面积归一化法计算,含杂质的量不得大于3.0%。水分取本品,加吡啶适量使溶解,照水分测定法(中国药典95版附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。炽灼残渣取本品1.0g依法检查...
曲克芦丁颗粒剂
...高效液相色谱仪,记录至主峰保留时间的2倍,按峰面积归一化法计算三羟乙基芦丁峰面积应不低于总峰面积的80%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。含量测定:取装量差异项下的样品,...
硬脂酸聚烃氧(40)酯
...5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按面积归一化法以峰面积计算,硬脂酸不少于40.0%,硬脂酸与棕榈酸的总和不少于90.0%。类别:药用辅料,增溶剂和乳化剂等。贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。版本:《中华人民...
药用辅料;增溶剂;乳化剂PET神经受体显像
...不同时间点采集动脉化静脉血,血样经处理、测量、数据归一化,通过计算获取动脉输入功能参数,为定量分析提供依据。进行竞争抑制试验时,可预先(注射显像剂前30min)将拮抗剂引入活体后注入受体显像剂或显像剂和拮抗...
医疗技术名盐酸金刚烷胺
...谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按归一化法计算,单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.3%,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年...
抗帕金森病药;抗病毒药维生素K1
...0.2%)。顺式异构体:照含量测定项下的方法,按峰面积归一化法计算,顺式异构体的含量不得过21.0%。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。避光操作。色谱条件与系统适用性试验:用硅胶为填充剂;...
维生素类药胰岛素注射液
...素项下的方法检查,记录色谱图,扣除苯酚峰,按蜂面积归一化法计算,A21脱氨胰岛素峰不得大于5.0%。其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。高分子蛋白质:取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀后作为供试晶溶液;...
降血糖药中性胰岛素注射液
...素项下的方法检查,记录色谱图,扣除苯酚峰,按蜂面积归一化法计算,A21脱氨胰岛素峰不得大于5.0%。其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。高分子蛋白质:取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀后作为供试晶溶液;...
降血糖药灯盏花素注射液
...液相色谱仪,记录2倍于主成分峰保留时间的色谱图,按归一化法计算除主成分峰及首峰以外的其他峰面积之和,其他峰面积之和不得大于总峰面积(除首峰外)的10%。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU〕。含量测定精...
中成药;中医学;方剂学;方剂氢化蓖麻油
...生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯,按面积归一化法以峰面积计算,棕榈酸不大于2.0%,硬脂酸应为7.0~14.0%,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5.0%,12-羟基硬脂酸应为78.0%~91.0%,其他脂肪酸不大于3.0%。类别:...
药用辅料;乳化剂;软膏基质