红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...如下:用于人体乳腺的红外照透检查。(七)产品的主要风险:红外乳腺检查仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...根管清洁、荡洗以及窝洞形状的制备。(七)产品的主要风险:超声洁牙设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.与安全性有关特征的判定可参考YY/T0316-2008附...
法规文件医疗器械监督管理条例
...家医疗器械产业规划和政策。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...
法规文件职业病危害因素分类目录
拼音:zhíyèbìngwēihàiyīnsùfēnlèimùlù基本信息:《职业病危害因素分类目录》由国家卫生计生委人力资源社会保障部、安全监管总局全国总工会于2015年11月17日国卫疾控发〔2015〕92号印发,自2015年11月17日起实施,2002年3月11日...
职业卫生2010年血吸虫病防治项目管理方案
《2010年血吸虫病防治项目管理方案》由卫生部于2010年9月2日卫办疾控发〔2010〕149号印发。2010年血吸虫病防治项目管理方案为贯彻落实《国务院关于进一步加强血吸虫病防治工作的通知》(国发〔2004〕14号)和全国血吸虫病防治...
法规文件;管理方案X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...能,审查其预期用途,界定适用范围。(七)产品的主要风险:X射线机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A)...
法规文件GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准
...11年版的第4章);——更改了长期或反复刺激性化学物高风险作业职业史释义(见附录A.1,2011年版的附录A.3);——更改了吸烟影响的相关说明(见附录A.3,2011年版的附录A.6);——增加了常见可致慢性阻塞性肺疾病的刺激性...
词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病国家卫生乡镇标准
...校食物中毒事件。(二十八)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(二十九)商场、超市等...
法规文件;国家卫生乡镇3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...高脂血症和高粘血症引起的临床症状。(七)产品的主要风险:风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确。2.危害分析是否全面。3.风险可...
法规文件关于卫生监督体系建设的若干规定
...进行卫生监督检查,查处违法行为;5、对建设项目执行职业病危害评价制度情况进行卫生监督检查,查处违法行为。(三)医疗卫生监督1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查,...
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