护理中心基本标准(试行)
...)设有康复和室内、室外活动等区域,且应当符合无障碍设计要求。活动区域和走廊两侧应当设扶手,房门应方便轮椅进出,各业务用房应当设无障碍通道。(七)整体建筑设施执行国家无障碍设计相关标准,并符合消防、安全...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,如钴铬合金。氧化锆瓷块通常采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法制作全瓷义齿,制作流程举例如下:(1)对牙齿或牙模进行数字扫描,获得牙模三维数据;(2)按照牙模数据进行CAD设计,设计瓷块加工模型...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...止生物、化学、物理污染的角度对生产设备布局、材质和设计提出了要求;——增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求;——增加了产品追溯与召回的具体要求;——增加了记录和文件的管理要求。——增加了附录A“...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...12深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程GB50016建筑设计防火规范GB00029压缩空气站设计规范GB50030氧气站设计规范GB50333医院洁净手术部建筑技术规范JB6898低温液体贮运设备使用安全规则JGJ49综合医院建筑设计规范TSGDOOOI压力...
医院;中华人民共和国卫生行业标准药品生产质量管理规范(1998年修订)
...条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。天然药物...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...分开,并应有有效的除尘、排风设施。第十八条制剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研...
法规文件颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...机构颅眶外科手术规范化诊疗情况。五、术前计算机辅助设计系统使用率:定义:正颌外科手术或面部骨轮廓手术患者,术前使用计算机辅助设计系统的患者数占同期正颌外科手术或面部骨轮廓手术患者总数的比例。计算公式:...
公文;医疗技术质量控制指标疫苗生产车间生物安全通用要求
...压差应不小于10Pa。6.2.2围护结构:6.2.2.1车间所在建筑的抗震设防等级、围护结构防火等,均应满足国家相关标准要求。6.2.2.2防护区的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。6.2.2.3设置于二级屏障内的涉及...
疫苗;生物安全;法规文件