药物非临床研究质量管理规范
...验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、...
法规文件成人糖尿病食养指南(2023年版)
...养是在中医辨证施治理论基础上的非药物调养方法,强调根据体质、病因、证候给予不同食养方案,在调和气血、平衡人体营养、辅助预防疾病上效果显著。针对不同体质糖尿病患者,选取不同特性的食物或食药物质食用,可有...
词条;食养指南;糖尿病;营养学;食疗GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则
...会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施。前言:根据《中华人民共和国突发事件应对法》和《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:军事医学科学院放射与...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南(2013年版)
...特制定本技术指南。一、基本要求:(一)医疗机构应当根据人感染H7N9禽流感的流行病学特点,针对传染源、传播途径和易感人群,结合实际情况,建立预警机制,制定应急预案和工作流程。(二)医疗机构应当开展临床医务...
法规文件;技术指南;传染病继发性骨髓纤维化
...对继发性骨髓纤维化可分为病因及骨髓纤维化的治疗,应根据致病原因及其产生的症状而予相应的治疗,可根据具体病情参考原发性骨髓纤维化的治疗。继发性骨髓纤维化的病程取决于原发疾病的性质及对治疗是否有效。疾病名...
疾病;血液科;白细胞疾病全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)
...各地各核酸检测机构基本情况和日(24小时)检测能力,根据全员核酸检测启动地的需求进行科学、合理调配。必要时向国务院联防联控机制申请支援。(六)制定应急预案。:各乡镇、社区组建工作专班,配足配齐工作人员,...
传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...部分时间内经皮接触受试样品所引起的健康损害效应。3.2靶器官targetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:实验动物经皮途径反复给予不同剂量(浓度)的受试样品,观察实验动物的慢性毒...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...能有效控制药品的内在质量。从本质上讲,方法验证就是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...的需要,则不使用佐剂为宜。(1)是否选择铝佐剂,应根据疫苗抗原的免疫原性、抗原与佐剂最优配比等综合考虑。应注意不同种类抗原与铝佐剂制备疫苗后,铝佐剂对抗原的免疫增强作用可能有所差异,甚至不同制备批的铝...
法规文件