注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做)应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干破伤风人免疫球蛋白
...及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做):应为典型腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人免疫球蛋白
...规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品大豆油
...相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)应为0.916~0.922。折光率:本品的折光率(2010年版药典二部附录ⅥF)应为1.472~1.476。酸值:应不大于0.2(2010年版药典二部附录ⅦH)。皂化值:应为188~200(2010年版药典二...
药用辅料;溶剂;分散剂;食疗;食材;食品