WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...或个人)应选择至少3家保健食品、化妆品注册(许可)检验机构对所申报的方法进行验证,并提供有关验证材料及结果。申报单位(或个人)应对验证结果进行评价。(四)监督管理部门试用快检方法的结果或意见。八、修订...
法规文件WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Part10:Se...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源...
法规文件HPV
...HPV感染与宫颈癌的相关具有普遍意义。病例-对照研究是检验病因假说的一种分析流行病学方法。不论是在拉丁美洲采用准确性较低的检测技术(FISH)进行的大规模流行病学研究,还是采用较高灵敏度检测技术(PCR,HC-II)的研...
生物学;病毒;病原微生物WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验医疗机构临床实验室管理办法
...则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办...
法规文件人乳头瘤病毒
...HPV感染与宫颈癌的相关具有普遍意义。病例-对照研究是检验病因假说的一种分析流行病学方法。不论是在拉丁美洲采用准确性较低的检测技术(FISH)进行的大规模流行病学研究,还是采用较高灵敏度检测技术(PCR,HC-II)的研...
生物学;病毒;病原微生物医疗器械生产质量管理规范(试行)
...产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。第十二条生产企业应当建立文件控制程序并形成文件,规定以下的文件控制要求:(一)文件发布前应当经过评审和批准,以确保文...
法规文件WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...规则起草。本标准起草单位:北京医院、北京市医疗器械检验所、北京大学人民医院。本标准主要起草人:王冬环、陈文祥、张传宝、马嵘、孙京昇、续勇、贺学英、毕春雷、纪立农。糖化血红蛋白检测1范围:本标准规定了糖...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准