同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源...
法规文件HPV
...HPV感染与宫颈癌的相关具有普遍意义。病例-对照研究是检验病因假说的一种分析流行病学方法。不论是在拉丁美洲采用准确性较低的检测技术(FISH)进行的大规模流行病学研究,还是采用较高灵敏度检测技术(PCR,HC-II)的研...
生物学;病毒;病原微生物WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验人乳头瘤病毒
...HPV感染与宫颈癌的相关具有普遍意义。病例-对照研究是检验病因假说的一种分析流行病学方法。不论是在拉丁美洲采用准确性较低的检测技术(FISH)进行的大规模流行病学研究,还是采用较高灵敏度检测技术(PCR,HC-II)的研...
生物学;病毒;病原微生物重症监护床
...intensivecarebed)是指医院设置在集中监护和救治危重患者的医疗单元(重症监护病房)或设置在普通病区内具有监护和救治危重患者的躺卧设施。
词条;医疗机构管理;病房设施医疗器械生产质量管理规范(试行)
...产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。第十二条生产企业应当建立文件控制程序并形成文件,规定以下的文件控制要求:(一)文件发布前应当经过评审和批准,以确保文...
法规文件WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...规则起草。本标准起草单位:北京医院、北京市医疗器械检验所、北京大学人民医院。本标准主要起草人:王冬环、陈文祥、张传宝、马嵘、孙京昇、续勇、贺学英、毕春雷、纪立农。糖化血红蛋白检测1范围:本标准规定了糖...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
....020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T662—2020《临床体液检验技术要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年03月26日《关于发布〈静脉血液标本采集指南〉等两项推荐性卫生...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查药品包装用材料、容器注册验收通则
...负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》要求进行培训和考核。厂房与设施第八条药包材生...
法规文件