流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...称为抗原漂移(antigenicdrift)。因此,季节性流感病毒虽具有年度特异性且抗原性的改变使感染者不易获得持久免疫力,但传播范围通常局限于较小的人群范围,一般不会造成太高的发病率和死亡率,易感人群多为老年人(65岁...
抗生素
...种由微生物所产生的特殊的次生代谢有机物,在低浓度下具有抑制或杀死其他微生物作用。。既不参与细胞结构,也不是细胞的贮存养料;对产生菌本身无害,但对其他微生物则有专一的作用;在有效浓度很低的情况下,能够抑...
药学肿瘤坏死因子
...一样没有明显的种属特异性,抗病毒的机制不是通过诱导干扰素的间接作用,与TNF的细胞毒性也无直接关系。除诱导未感染细胞有抗病毒能力之外,TNF也可选择性杀伤病毒感染的细胞。现还证实,多种病毒、polyⅠ:C等也可刺激TNF...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求。企业在进行风险分析时,至少应考...
法规文件运德素
...:赛诺金作用用途:采用基因重组技术生产的一种高纯度干扰素。具有广泛抗病毒、抗肿瘤活性和免疫调节功能。用于病毒感染性疾病和恶性肿瘤的辅助治疗。用法用量:肌注或皮下:每次100~300万U,每日或隔日1次。制剂规...
细胞因子
...生的单核因子等。目前已知白细胞介素(interleukin,IL),干扰素(interferon,IFN)、集落刺激因子(colonystimulatingfactor,CSF)、肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor,TNF)、转化生长因子(transforminggrowthfoctor,TGF-β)等均是免疫细胞产生的细...
维司力农
...成单位(BuF-E),周围淋巴细胞增殖和淋巴细胞分泌的γ-干扰素(IFN-γ),尽管程度较小,但也剂量依赖性地被抑制。在高浓度时减低成纤维细胞分泌的GM-CSF。本品对骨髓干细胞的直接毒性作用,可能是一种特异质反应,在一些...
循环系统药物;抗心功能不全药物;其他抗心功能不全药物;药物乙型病毒性肝炎
...治疗慢性乙型肝炎倾向于联合用药,以提高疗效。(1)干扰素(Interferons,IFN)是目前公认的对HBV复制有一定作用的药物。其作用机制为:①阻断病毒繁殖和复制,主要通过抗病毒蛋白(AVP),导致mRNA裂解,阻止HBV复制;②诱...
疾病助听器产品注册技术审查指导原则
...电声特性的测量》GB/T25102.1-2010《电声学助听器第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器》GB/T25102.2-2010《电声学助听器第2部分:具有自动增益控制电路的助听器》GB/T25102.4-2010《电声学助听器第4部分:助听器用感应回路系统磁场...
法规文件老年病毒性肝炎
...一般不用抗病毒治疗,仅在急性丙型肝炎时提倡早期应用干扰素,防止慢性化,而慢性病毒性肝炎需要抗病毒治疗。①干扰素:重组DNA白细胞干扰素(IFN-α)可抑制HBV的复制。隔天肌注300万~500万U连续6个月,仅有30%~50%患者获...
老年病科;老年人消化系统疾病;老年人肝炎