食品添加剂生产监督管理规定
...的要求从事食品添加剂生产活动,保证产品质量持续稳定合格,对社会和公众负责,接受社会监督。第五条食品添加剂生产监督管理,应当遵循科学公正、便民高效的原则。第二章生产许可:第六条生产者必须在取得生产许可后...
法规文件;管理办法结核菌素纯蛋白衍化物
...直径相加除2)计算累计值,并求其比值,比值1±0.2者为合格。也可按WHO规程要求,标准品及待检样品分别稀释3个不同的适宜稀释度,用6只致敏豚鼠,以轮圈法注射于豚鼠背部两则,每侧3点,每点皮内注射0.1或0.2ml样品,用双盲...
生物制品热原质试验规程
...定标准4.1.1初试结果判定4.1.1.1符合下列情况之一者,判为合格:3兔升温均低于0.80℃,并且3兔升温总和不超过1.80℃;3兔中1只升温达0.80℃,其他升温均低于0.80℃,并且3兔升温总和不超过1.80℃。4.1.1.2有下列情况之一者,复试一...
生物制品WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...制度;b)组织操作人员接受技术操作规范的培训,经考核合格方可操作;c)负责输注设备的日常维护保养;d)输注设备出现问题及时向医疗器械管理部门报告,并记录;e)应设专职或兼职安全管理人员,负责本部门输注设备的日常...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械中华人民共和国进出境动植物检疫法
...第十五条输入动植物、动植物产品和其他检疫物,经检疫合格的,准予进境;海关凭口岸动植物检疫机关签发的检疫单证或者在报单上加盖的印章验放。输入动植物、动植物产品和其他检疫物,需调离海关监管区检疫的,海关凭...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...照医疗器械产品质量管理的要求实行分区分类管理,划分合格区、不合格区、待验区、发货区和退货区,并实行色标管理。6、库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、...
法规文件;医疗器械WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...质量评价结果的利用:5.1.1某一轮次室间质量评价计划的合格表现可以代表这一次的能力,但不能反映出持续的能力;同样,在一轮次室间质量评价计划中的不合格表现,也许反映的是参加者偶然地偏离了正常的能力状态。正因...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查供港澳活禽检验检疫管理办法
...定对饲养场提供的材料进行审核和实地考核、采样检测。合格的,予以注册,并颁发《中华人民共和国出入境检验检疫出境动物养殖企业注册证》(以下简称《注册证》,附件3);不合格的,不予注册。第十条注册证自颁发之...
法规文件;管理办法冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...脾可有丘疹状结节,肺部不应有鼠疫特异病变为安全试验合格。肺部如有显著病变时,应用同量豚鼠复试,若仍有显著病变时,菌种应废弃。1.2.5免疫力试验用体得200~250g的豚鼠10只,每只皮下注射70万菌(28~30℃培育44~48小时...
生物制品突发公共卫生事件交通应急规定
...上地方人民政府卫生行政主管部门疾病预防控制机构检疫合格,领取《交通卫生检疫合格证》后,方可投入营运或者进行运输。《交通卫生检疫合格证》的印制、发放和使用,按照交通部与卫生部等国务院有关行政主管部门联合...
法规文件