化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...据包衣材料的特点进行筛选,以获得合适的渗透性和机械性能。(二)骨架缓控释技术骨架缓控释技术是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术制成片状、小粒或其他形式的制剂,常用的是骨架片。根据骨架...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...性警告不适当说明书中未包含只限一次性使用规范说明书功能失效引起的危害不适当的预期用途表述说明书中未能清楚表明产品用途规范说明书不适当的产品包装生产、运输、搬运和储存过程中导致包装破损;包装封口不严密;...
法规文件;手术肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...低检出浓度或不高于某浓度水平,简单介绍确定方法,对功能灵敏度如有研究可一并注明。(2)检测范围:本试剂盒可达到的线性范围、检测范围或可报告范围,仪器报告结果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:简要...
法规文件生态建筑材料
...环境协调性贡献大小的评价,即,产品改进,重新设计,功能创新和系统创新。系统创新对环境协调性的改进最大,花费的时间最长,不难理解,系统创新的难度也最大,而产品的改进相对简单,对环境协调性的提高也相对小些...
WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...剂additive在一个标本采集管中,添加的任何促进一个预定功能(如防止凝血或糖酵解)的试剂。注:尽管容器盖不被认为是一种添加剂,但它可能含有或涂覆添加剂,若它们进入标本中接触,应被认为是添加剂。3.2促凝剂clotactiva...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理品行与情绪混合性障碍诊疗规范(2020年版)
...碍,本障碍患者总体上存在更高的自杀想法和自杀意图,功能损害更严重。四、诊断与鉴别诊断:从诊断系统来看,ICD-9以“混合的品行与情绪紊乱”为诊断条目,描述为品行障碍的患儿同时存在“相当数量的焦虑、痛苦和强迫...
词条;精神障碍;诊疗规范;通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...。第十一条技术审评主要包括以下内容:(一)方法技术性能(如重现性、再现性、灵敏度和稳定性等)是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标;(二)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...治疗部位的;2.直接表示产品的结构组成、性能指标、功能、用途及其他特点的;3.直接表示使用对象特点的;4.与产品名称音似或者形似的。(二)产品的结构组成:应根据产品自身特点确定结构组成,一般分为磁场发生部...
法规文件GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...1范围:本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求。本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的...
中华人民共和国国家标准;内镜GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求
...疗机房内应安装固定式剂量监测报警装置,应确保其报警功能正常。6.4.2联锁装置放射治疗设备都应安装门机联锁装置或设施,治疗机房应有从室内开启治疗机房门的装置,防护门应有防挤压功能。6.4.3标志医疗机构应当对下列...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件