淋巴显像
...统转移的途径及程度。4.恶性肿瘤手术、放疗和化疗前后对比。5.淋巴结清除根治术后效果判断。6.经淋巴系统转移的恶性肿瘤的临禁忌证:无明确禁忌证。准备:1.向患者说明检查的目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合...
医疗技术名实验针灸学
...类。实验研究的受试对象比较易于获得,试验条件和各种对比因素都能根据需要准确控制,可以获得临床条件下无法获得的知识,资料和经验。临床观察一般采用综合方法,所得的资料用来阐明经络、腧穴的本质和针灸作用机理...
中医学;针灸学;书籍;学科名;实验针灸学胰、胆动脉造影
...2.胰腺血管性病变。3.胆管和胆囊肿瘤性病变。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备(1)向病人及...
医疗技术名医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...明自己设备的安全性和有效性,前提是其之间是可以等同对比的。如果厂家能够提供相关的证明材料,证明申请注册的设备在安全性和有效性方面与已在国内上市,并经过充分临床实践证明过的设备是实质性等同的,也就是在临...
法规文件食管通过时间测定
...食管运动功能的一种简便易行的方法。当含有放射性显像剂的食物被吞食后,随着食管的蠕动,放射性显像剂随之通过食管并进入胃。用γ照相机连续采集此过程,即可获得食团通过食管时的影像变化和相应参数,如食管通过时...
化验及医学检查中药注册管理补充规定
...应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学的对比研究试验资料,临床研究包括人体药代动力学和临床有效性及安全性的对比研究试验资料,以说明此类制剂特殊释放的特点及其优势。第十一条仿制药的注册申请,应...
法规文件对比度细节阈值
...ils[WS530—2017乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范]对比度细节阈值(thresholdcontrastdetails)是指在规定测量条件下,从一均匀背景条件中能分辨出来的规定形状和面积的最低的对比度细节,以%表示。
医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;医学影像技术学纸色谱法
...的因素较多,因而一般采用在相同实验条件下与对照物质对比以确定其异同。用作药品鉴别时,供试品在色谱图中所显主斑点的位置与颜色(或荧光),应与对照品在色谱图中所显主斑点相同。用作药品纯度检查时,可取一定量...
色谱法;分配色谱法;纸色谱法;分析化学;药学3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...国家局令第16号)的要求提交同类产品的临床试验资料和对比说明。1临床试验要求(1)在进行临床试验时,对临床试验机构、临床试验方案和报告的要求:1)3A类半导体激光治疗机的临床试验应符合《医疗器械临床试验规定》...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅵ
...的因素较多,因而一般采用在相同实验条件下与对照物质对比以确定其异同。用作药品鉴别时,供试品在色谱图中所显主斑点的位置与颜色(或荧光),应与对照品在色谱图中所显主斑点相同。用作药品纯度检查时,可取一定量...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法