人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究莱姆病
...概述】莱姆病(Lymedisease)是一种全身性、慢性炎性蜱媒螺旋体病,疾病初期常以慢性游走性红斑为特征。病变常是播散性,引起心脏、神经或关节病变。1975年,本病成批地集中发生美国康涅狄格州Lyme镇的儿童中,因而得名。...
求医问药;疾病手册;感染与传染病科RPR与TPPA联合检测在梅毒诊断和疗效观察中应用价值
梅毒(Syphilis)是梅毒螺旋体引起的一种慢性、系统性传播疾病,人体感染后,螺旋体很快传播全身,几乎可侵犯全身各组织和器官。临床表现多种多样,而且时显时隐,病程较长,它是我国重点防治的疾病之一,近年有蔓延趋...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第7期;检验与临床中药复方药物研究中的试验设计方法概述
【摘要】试验设计是中药复方研究中至关重要的一环,传统的单因素分析方法仅能单独地考察复方的效应,不仅造成信息的大量丢失,而且存在着许多不足之处。近年来,随着现代科学的发展和各学科的不断融合,试验设计也早...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第4期印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻...
医药经济;生物技术;技术要闻医学微生物学-放线菌与诺卡菌、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体复习题
...题:A型题:1.下述微生物中哪种不是原核细胞型A.钩端螺旋体B.沙眼衣原体C.衣氏放线菌D.肺炎支原体E.白色念珠菌2.下述哪一项不是依色列放线菌的特性A.在组织病灶中可出现硫磺样颗粒B.可导致口腔内感染C.属于真核细胞型...
医源资料库;医源习题集;医学微生物学第四节 发病机理
第四节 发病机理 梅毒螺旋体从完整的粘膜和擦伤的皮肤进入人体后,经数小时侵入附近淋巴结,2-3日经血液循环播散全身,因此,早在硬下疳出现之前就已发生全身感染及转移性病灶,所以潜伏期的病人或早期梅毒病人血...
医源资料库;医源图书馆;教材类;基因诊断与性传播疾病药物临床试验数据造假问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这...
药品天地;专业药学;药学研究麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用
麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用中国计划免疫2000年第4期第6卷论 著作者:卢亦愚 徐宝祥 严菊英 姜晓路单位:浙江省卫生防疫站,杭州 310009关键词:麻疹;抗体;血凝抑制试验;血凝抑制试验试剂盒 摘要:...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
医药经济;生物技术;技术要闻