关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...[1999]5号),规定了新开办药品生产企业的立项条件和审批程序。又于1999年1月21日发出了“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》,现印发给你们...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
...条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下: 一、实施前已经受理的符...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何让13亿人用上国产药
“新药审批为啥这么慢?” “这我不同意,新药审批快不起来。” 这是今日全国人大浙江代表团会场爆发的一场交锋。擦出火星的是一个问题:“怎样才能让13亿中国人用上国产药?” 说起这个,一年卖药上亿元的...
医药经济;生物技术;技术要闻关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知
...例》等有关法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)。为了更好地贯彻落实《暂行规定》,依法对从事互联网药品交易服务活动的网站进行审核,提高工作效率,现将有关要求通知...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规转化医学,走出“死谷”有多难
...为此设定了采购标准,同时对每个环节都更加谨慎严控。审批环节创业最初3年,贝奥路很是艰难,最难时连员工工资都发不出,直到2003年“触底反弹”。如今,每年的市场销售额已过千万。转折点,是一张“准生证”。2002年12...
医学教育;科教新闻提高审评审批效率促进药物创新升级
国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确了药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施,并提出提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可持...
医药经济;生物技术;技术要闻质检总局在京召开专题新闻发布会发布进境动植物源性生物材料检验检疫改革成效
...有针对性地制定便利化相关政策措施,确定重点围绕检疫审批、口岸报检、现场查验、后续监管和实验室检测五大环节做改革。(二)大胆出台改革举措一是授权试点直属检验检疫局对相关低风险动植物源性生物材料直接完成入...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
...7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组织制定了《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》,现印发给你们,自发布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
...务执业许可证》。第三条施行结扎手术、终止妊娠手术的审批,由县级卫生行政部门负责;婚前医学检查的审批,由设区的市级以上卫生行政部门负责;遗传病诊断、产前诊断以及涉外婚前医学检查的审批,由省级卫生行政部门...
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