WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...适当的药敏方法,并制定相应药敏试验的操作程序(包括质控标准、结果解释等)。实验室宜采用国内、外权威机构近两年发布的折点,并每年评审本室药敏检测系统的折点范围;因药敏板条浓度范围受限,无法采用新折点时,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验泪液表皮生长因子
...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例,试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清,阳性对照应标明HBsAg...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...规则的表示方法用AL方式表示质控规则,“A”代表质控测定值个数,“L”是从正态统计量得到的质控界限。例如,13s质控规则指一个质控结果超出了均值加减3倍标准差界限。2.1.2质控规则的选用实验室可选择Levey-Jennings质控图常...
词条;献血;献血管理;血液成分单采血站技术操作规程(2012版)
...。4.2.5.4用于质量抽检的样本有:1)试剂盒对照;2)室内质控品;3)实验室自制或商品化的血清盘。前2种为必须,后1种为可选。4.2.5.5质量抽检结果要求:1)试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求,2)室内质控品检测结果...
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...要原辅料的依据。3.企业内部参考品的原料选择、制备、定值过程及试验资料。(六)主要生产工艺及反应体系的研究资料:1.主要生产工艺介绍,可用流程图方式表示,并简要说明主要生产工艺的确定依据。2.产品基本反应原理...
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试工作的稳定性、系统...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...长,应报告但无需做药敏试验。7.6质量控制:7.6.1培养基质控:对每批新制备或购人的不同批号培养基必须做质控。首先肉眼检查培养基或培养皿有无裂缝、盛装不均、溶血、冻结、气泡和污染,并进行无菌测试,之后应用正确...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...原检查范围。5.5质量控制:5.5.1革兰染色:革兰染色室内质控的频次及结果如下:a)应对新购置或新批号的商品化革兰染色试剂做室内质控,常规质控频率为每周1次;b)革兰染色阳性质控菌株:金黄色葡萄球菌ATCC25923,深紫色...
词条;中华人民共和国卫生行业标准硫酸庆大霉素缓释片
...为45%~70%、60%~85%与80%以上,均应符合规定。如各时间测定值仅有1~2片超出上述规定限度,但不超过规定值的10%,且其平均释放量限度均符合规定范围,仍可判为符合规定;如最后时间释放量有1~2片低于规定值10%,应另取6片...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...emeasurementprocedure参考程序referenceprocedure在校准或参考物质定值时,为提供测量结果所采用的测量程序,它用于评价由同类量的其他测量程序获得的被测量的量值的测量正确度。3.7测量系统的灵敏度sensitivityofameasuringsystem灵敏度sens...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查