法安明
...活性所需的抗-Ⅹa的治疗浓度波动范围在0.1~0.6U/ml之间。预防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成时,达肝素钠抗-Ⅹa的血药浓度为0.6~1.0U/ml;治疗急性静脉血栓形形形成所需的平均抗-Ⅹa血药浓度为0.5U/ml。达肝素钠在体内的...
双肽肝素钠
...活性所需的抗-Ⅹa的治疗浓度波动范围在0.1~0.6U/ml之间。预防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成时,达肝素钠抗-Ⅹa的血药浓度为0.6~1.0U/ml;治疗急性静脉血栓形形形成所需的平均抗-Ⅹa血药浓度为0.5U/ml。达肝素钠在体内的...
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...价标准:(一)血脂水平:虽然理想的调脂药物应显示在预防心血管发病率和死亡率中的有益效应,但这需要大样本长时间的临床试验,因此在原发性高胆固醇血症患者中LDL胆固醇的相对下降可作为有效的替代终点,但不应依此...
法规文件Sipple综合征
...宫内的安危;出生后是否存在后遗症,是否可治疗,预后如何等等。采取切实可行的诊治措施。相关药品:降钙素、肾上腺素、去甲肾上腺素、高血糖素、泼尼松、葡萄糖、葡萄糖酸钙相关检查:血清钙、甲状旁腺激素、降钙素...
疾病;肿瘤科;小儿肿瘤西普勒综合征
...宫内的安危;出生后是否存在后遗症,是否可治疗,预后如何等等。采取切实可行的诊治措施。相关药品:降钙素、肾上腺素、去甲肾上腺素、高血糖素、泼尼松、葡萄糖、葡萄糖酸钙相关检查:血清钙、甲状旁腺激素、降钙素...
疾病;肿瘤科;小儿肿瘤雪泼综合征
...宫内的安危;出生后是否存在后遗症,是否可治疗,预后如何等等。采取切实可行的诊治措施。相关药品:降钙素、肾上腺素、去甲肾上腺素、高血糖素、泼尼松、葡萄糖、葡萄糖酸钙相关检查:血清钙、甲状旁腺激素、降钙素...
疾病;肿瘤科;小儿肿瘤健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...ED,然后选择一个HED用于推算MRSD。本指导原则将详细介绍如何在受试动物中确定NOAEL、NOAEL换算为HED、最适合动物种属的选择及安全系数(SafetyFactor,SF)的应用。毒性反应的数据应进行分析后才能用于计算MRSD。另外,虽然NOAEL可...
法规文件家族性嗜铬细胞瘤病
...宫内的安危;出生后是否存在后遗症,是否可治疗,预后如何等等。采取切实可行的诊治措施。相关药品:降钙素、肾上腺素、去甲肾上腺素、高血糖素、泼尼松、葡萄糖、葡萄糖酸钙相关检查:血清钙、甲状旁腺激素、降钙素...
疾病;肿瘤科;小儿肿瘤颅脑伤后并发症和后遗症
...频繁发作者,可考虑外科癫癎灶切除和药物治疗。预后及预防:无特殊预防方式,早期治疗。
疾病;神经外科抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...计划应总结比较各治疗组的随访充分性。方案应详细说明如何分析不完整和/或缺失的随访数据,以及数据删失的方法。分析计划应明确说明主要分析,以及一个或多个敏感性分析,以评价结果的可靠性。虽然所有含缺失数据的...
法规文件