尿血红蛋白定性
...验前可通过血膜发泡试验鉴定过氧化化氢溶化氢溶液是否失效,即取过氧化化氢溶化氢溶液1小滴置于未染色血膜上,如逐渐发生多数小气泡,表示有效;如无小气泡产生,表示已失效。失效的过氧化化氢可造成假阴性。(2)所...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查化妆品行政许可受理审查要点
...3)产品质量安全控制要求;(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(5)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;(7...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...作时间过长,人体接触的刀具温度过高,手机散热不良或失效,冷却装置冷却功能失效,可能引起烫伤;刀具、手机和主机间连接不牢固;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足...
法规文件;手术中华人民共和国食品安全法
...食品的营养成分要求;(四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;(五)食品生产经营过程的卫生要求;(六)与食品安全有关的质量要求;(七)食品检验方法与规程;(八)其他需要制定为食品安全标准...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...告不适当说明书中未包含只限一次性使用规范说明书功能失效引起的危害不适当的预期用途表述说明书中未能清楚表明产品用途规范说明书不适当的产品包装生产、运输、搬运和储存过程中导致包装破损;包装封口不严密;包装...
法规文件;手术辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...门另行制定。第二十三条医疗机构不得以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构使用;医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类医疗器械。除进口的且国外使用过的属于大型医...
管理办法;法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...应当包括普通更衣室,清洁间,用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药、成品输液核查与包装和配送等区域;辅助工作区主要空间应当包括药品库,物料贮存库,药品脱外包区,转运箱和转运车存放区以及综合性会议示教休息...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心2010年版药典二部附录Ⅱ
...家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合下列有关规定。一、国家药品标准物质的分级与分类:国家药品标准物质共分为两级。一级国家药品标准物质:具有很好的质量特性,其特...
2010年版药典附录精制白喉抗毒素
...、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。3.每次注射时须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、...
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...器械注册证》的医疗器械;(六)接收和使用已经过期、失效或者无医疗器械注册证、无合格证明、无购进发票的实施许可管理的医疗器械;(七)改变医疗器械出厂标准;(八)擅自接受其他医疗机构委托加工制剂。第十九条...
法规文件;管理办法