硝苯地平软胶囊
...中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总...
钙通道阻滞药地高辛口服溶液
...色谱图中如有与洋地黄毒苷峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过地高辛标示量的2.0%。甲醇:精密量取本品3ml,置顶空进样瓶中,密封,作为供试品溶液;精密量取甲醇适量,用水稀释制成每1ml中含0.5μl的...
强心药非洛地平片
...品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过非洛地平标示量的0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中非洛地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。含量均匀度:避光操作。取本...
钙通道阻滞药氯霉素滴眼液
...照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含氯霉素二醇物不得过8.0%,含对硝基苯甲醛不得过0.5%。羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯:供试品中如含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯,在有关物...
抗生素类;酰胺醇类格隆溴铵片
...,注入液相色谱仪,照含量测定项下方法,依法测定。按外标法以峰面积计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱...
抗胆碱药乌苯美司胶囊
...照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱...
抗肿瘤药尼莫地平软胶囊
...之前的辅料峰,如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质Ⅰ峰面积乘以1.78)的和不得大...
钙通道阻滞药特非那定片
...照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法...
抗组胺药盐酸丙卡特罗胶囊
...两种溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱...
β2肾上腺素受体激动药盐酸西替利嗪胶囊
...照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾人100ml(10mg规格),50m1(5mg规格)量瓶中,囊壳用盐酸溶液(9...
组胺H1受体拮抗剂