二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
...留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲...
降血糖药盐酸哌替啶片
...溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算每片溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2...
镇痛药阿司匹林肠溶片
...对照品溶液。照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.5%。释放度:酸中释放量取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法1),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mo...
解热镇痛非甾体抗炎药二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
...留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲双胍峰面积的0.4倍(0.2%),其...
降血糖药烟酸占替诺注射液
...品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.3%;除茶碱峰及烟酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺峰面积的0.6倍(0.3%)。热原:取本品,加灭菌注射用...
血管扩张药二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
...留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲...
降血糖药烟酸占替诺
...品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含茶碱不得过0.3%;除茶碱峰及烟酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍(0.3%)。残留溶剂:甲醇、乙醇与甲苯...
血管扩张药谷氨酰胺胶囊
...照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱...
氨基酸类药君必清
...照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄按无水物计,不得过5.0%。有关物质:精密称取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适...
头孢Ⅵ号
...照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄按无水物计,不得过5.0%。有关物质:精密称取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适...