甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...施设备、岗位专业对照表产品种类设施设备岗位专业种类手术器械类、普通诊察类医学类、护理类、机械类、材料学类医用电子类安装维修室、电气及机械维修工具安装、维修、技术培训医学类、电气工程类、物理学类医用光学...
法规文件;医疗器械搪瓷食具容器卫生管理办法
...。第四条生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干净,防止交叉污染,做到器械设备专用。第五条搪瓷食具容器产品必须符合GB4804《搪瓷食具容器卫生标准》,并经检验合格后方可出厂,凡不符...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生...
管理办法;法规文件WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...洗、消毒、更换记录;i)空调系统事故分析处理记录;j)外来人员进出登记;k)培训考核记录;1)应急预案演练记录。4.5.2保管部门:医院可根据本单位的实际,在中央空调管理部门设专人保管;也可由医院档案管理部门统一保管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师;(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期;(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企...
管理条例;法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...的防护而需要使用的患者电缆的规格、型号。如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置,必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置,必须给出心电图机电极放置位置的意见,以减少因高频手术设备连...
法规文件GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...价和控制。采取措施保障注射安全(参见附录D)及降低手术职业接触的风险(参见附录E)。制定职业卫生安全操作规程,为劳动者提供符合职业安全卫生要求的工作场所。4.2.4用人单位应对劳动者进行职业意外接触后的评估、...
中华人民共和国国家职业卫生标准妇科内镜诊疗技术管理规范
...镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。(三)开展妇科内镜手术的医疗机构设备、设施基本要求:1.能够满足妇科内镜手术临床工作要求,内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手...
法规文件