助听器产品注册技术审查指导原则
...,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助听器:根据耳甲腔形状定制,佩戴于耳甲腔中。耳道式助听器:根据耳道形状定制...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关标准也未发现具体的规定和要求。但为了最大程度保障患者的安全,我们在指导原则中产品风险分析中仍加入了有关落絮的审查要求和控制措施。(五)由于外科纱布敷料是使用中要进入人体的产品,无论是以非无菌还是无菌...
法规文件霍奇金淋巴瘤临床路径(2016年版)
...学检查:胸、腹CT,淋巴结B超、盆腔B超。怀疑骨侵犯的患者进行同位素骨扫描及病变部位MRI检查。PET-CT对于霍奇金淋巴瘤的分期和疗效评价更可靠,有条件者可直接行PET-CT检查。按照影像学检查、实验室检查以及体检所发现的...
临床路径;2016年版临床路径医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工作,帮助...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
...了全社会的关注,我所科技人员在徐建国研究员指导下到患者家乡进行了血清流行病学调查和环境细菌学分析,并和兄弟单位合作阐明了病因,将其诊断为多细菌协同性坏疽。对杨晓霞"怪病"的病因学研究,评为1995年中国医药十...
组织机构2011-2015年药品电子监管工作规划
...务规范。包括基于统一的身份认证与授权服务的业务系统访问、数据采集和上报操作、数据利用规范等。2.数据标准规范。包括数据编码规范、数据接口标准、数据交换格式标准、信息分类与代码标准、元数据标准等。3.信息...
计算机网络
...网络已采用了通讯卫星传输信息。计算机网络可用于交通管理、金融管理、情报检索、天气预报等多方面。建网最早最大的是美国国防部高级研究局的ARPA网络,于1969年底投入运行,在网中共享的软件有公式处理、定理证明、图...
计算机一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工作,帮助...
法规文件;手术2010年十大医学突破
...低HIV感染风险的抗艾药抗逆转录病毒药物通过挫败HIV阳性患者体内的病毒,已经使艾滋病流行得到好转。但是一项最新研究显示,这种有效的治疗方法或许还有另外一大好处--成为健康个体对抗艾滋病毒感染的一大有力武器。在...