胰激肽原酶肠溶片
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书异丁司特缓释片
...)约为7.4小时。72小时后,约60%以代谢物形式随尿液排出,尿中未检出原形药。【适应症】用于轻、中度支气管哮喘的治疗。【用法用量】口服:整片吞服,禁止嚼碎,一日两次,一次1片。【不良反应】主要有食欲缺乏、嗳气、...
药品说明书艾地苯醌片
...mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退...
药品说明书氨基己酸片
...维持时间短,不代谢,给药后12小时,有40%~60%以原形从尿中迅速排泄。t1/2为61~120分钟。【适应症】适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。(1)前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有...
药品说明书单硝酸异山梨酯片
...后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,粪便中排出1%。ISMN的代谢产物均无扩血管作用。【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心...
药品说明书双氯芬酸缓释胶囊
...间应常规随访检查肝肾功能。(3)对诊断的干扰:可致尿中尿酸含量升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。...
药品说明书硝酸异山梨酯片
...后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死...
药品说明书辅酶Q10胶囊
...上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加,给药后7天,大白鼠尿中排出1.9%,粪中排出85%,家兔尿中排出2.9%,粪中排出91%。暂无人体药代动力学资料。【适应症】本品用于下列疾病的辅助治疗:(1)心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢...
药品说明书双氯芬酸钠缓释微丸
...用。(4)对诊断的干扰:本品可致血清尿酸含量下降,尿中尿酸含量升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。...
药品说明书马来酸罗格列酮片
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书