关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...向市场,并对该产品的安全有效负最终责任的单位。二、国产第三类医疗器械注册文件(一)注册申请表1、表格中文字必须打印,务必清楚、整洁;2、所有项目必须填写齐全;3、生产厂名、厂址必须与生产企业许可证上一致;...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国产伟哥争抢抗ED药近千亿市场最快年底面市
...时极具争议的结果,一直是国内药企心中的痛。垂涎已久国产“伟哥”争相雄起我省药企在备战“原研药”。预计国产“伟哥”最快年底面市如今,万艾可已过专利期的保护,这意味着国内药企将有机会分享巨大的市场蛋糕。垂...
医药经济;生物技术;技术要闻发展蛤蚧人工养殖,满足国内外市场需求
...产。蛤蚧市场货源在90年代前,主要来自野生捕捉。由于国产蛤蚧体肥、头小、肚白、鳞细、尾全、红点少,较国外产蛤蚧头大、皮薄、背部红点多有明显优势。所以国产蛤蚧在国内外市场上,深受欢迎,价格也较国外蛤蚧高一...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用动物养殖管理刘昌孝院士:产业转型驱动本土医药创新
...dquo;十一五和“十二五药物创新举国行动的激励,我国国产药优势逐渐显现。2011~2014年,一线城市医院国产药与进口药的增长势头平稳,在基本药物与医保药物中,国产药增长比例明显大于进口药。从待批和在研新药数量分析...
行业资讯;临床快报;待分类信息机构称埃博拉逼近中国阴霾下国产相关医药商业化提速
...有不少中国企业参与到了这场“埃博拉病毒阻击战”中。国产抗病毒药物已现商业化曙光10月8日,中国三大医院处方药供应商之一的四环医药宣布,其已向中国军事医学科学院支付人民币1000万元,用于抗埃博拉病毒药物jk-05的技...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病胰腺癌难治疗抗胰腺癌药物强势出击
...他滨引入我国后,使我国胰腺癌临床用药有了较大改观。国产吉西他滨上市较早,江苏豪森药业股份的吉西他滨(泽菲)和哈尔滨誉衡药业的誉捷率先获得审批。其专利保护到期后,国内多家企业获准生产吉西他滨,2013年6月26...
药品天地;专业药学;药学研究关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告
...注册分类3的规定进行临床研究。”为保持进口原料药和国产原料药注册审批原则的一致性,保证进口原料药的质量。我局决定,自2004年3月16日起,申请已有国家药品标准的原料药进口注册,不再需要在中国进行临床研究。现将...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于申报2009年BCEIA金奖的通知
...主创新,中国分析测试协会特设立BCEIA金奖,以奖励优秀国产分析仪器研制单位。 现将2009年“BCEIA金奖”申报事宜通知如下: 一、申报范围 应是本届BCEIA的参展展品;同时应是申报单位在近两年内推出的技术先进、性...
医学教育;科教新闻关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
...: 一、关于定期汇总报告有关问题的解释 (一)国产药品定期汇总报告的报告主体是药品生产企业。进口药品(包括进口分包装药品)定期汇总报告的报告主体是代理经营该进口药品的单位,代理合同中未约定药品不良...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国产新制剂市场:四类剂型研制发展方向值得期待
...消费者在满足基本用药需求后对用药质量要求也在增加。国产制剂中也有几种缓释产品和新制剂销售过亿,新制剂产品带动市场的势头已经显现,新制剂技术前途一片光明。(作者:张旭)(转载自《中国医药报》)作者:
药品天地;专业药学;制药工艺与技术