接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程图。...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...nánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规定第...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...ǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行...
法规文件;医疗器械WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过,2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布,自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机构药...
管理办法;法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过,2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布,自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和医疗...
管理办法;法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...ēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加...
法规文件手术人员职责和分工
手术人员职责和分工手术者1.术前应检查需用的特殊器械是否备齐,并决定操作的原则及方法,指挥、组织全部手术过程和完成主要手术步骤,尽最大努力求得预期手术效果和患者的安全。2.在紧急情况下,与麻醉医师共同商...
手术介入超声检查
...病人是否适宜做介入超声并通知病人实际情况。2.化验与器械(1)检查血常规和凝血三项。(2)必要时,检查心功能、肝功能及肾功能。(3)治疗前1周停服抗凝剂(如阿司匹林等)。(4)操作前禁食8h,腹胀明显者应事先服用...
医疗技术名;医学影像学;化验及医学检查WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...、卫生用品应在有效期内一次性使用。7.3重复使用的诊疗器械、器具和物品应遵循WS310.1~3进行清洗、消毒或灭菌。7.4应配置专门的储物柜或储物架放置清洗消毒或灭菌后的诊疗器械、器具和物品。清洁的物品、消毒后的物品与...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理